Oncolytics Biotech®宣布更新潜在一线胰腺癌注册研究

圣地亚哥，9月2025年29日/美通社/ -- Oncolytics Biotech® Inc.（纳斯达克：ONCY）（“Oncolytics”或“公司”）是一家开发pelareorep的临床阶段免疫治疗公司，今天宣布更新了其计划在一线胰腺导管腺癌（PDAC）中进行的注册指导临床试验的拟议设计。该公司目前计划于2025年11月中旬与美国食品和药物管理局（FDA）会面，以推进研究细节。

拟议注册研究的关键要素

这项拟议的设计建立在事后、汇总临床分析的基础上，该分析发现，在化疗中添加佩拉雷普可实现约22%的两年生存率，而仅接受化疗的患者仅为9%，正如历史上的第三方基准（链接到PR）。

Oncolytics首席执行官Jared Kelly表示：“我们很高兴能够通过强大的三臂设计推进这项潜在的一线胰腺癌注册指导研究。”“通过评估pelareorep与化疗和检查点抑制相结合，我们希望使该计划能够为患者和监管机构提供有意义的数据。我们相信，潜在的合作伙伴将认识到这项试验设计有可能将pelareorep确立为第一种获得批准的一线胰腺癌免疫疗法--这是肿瘤学的变革性里程碑。"

关于Oncolytics Biotech Inc.

Oncolytics是一家临床阶段生物技术公司，开发pelareorep，这是一种研究性静脉注射双链RNA免疫试剂。Pelareorep在多项一线胰腺癌研究、两项转移性乳腺癌随机2期研究以及肛门癌和结直肠癌的早期研究中取得了令人鼓舞的结果。它的设计目的是通过激活先天性和适应性免疫反应将免疫上的“冷”肿瘤转化为“热”肿瘤来诱导抗癌免疫反应。

该公司正在推进pelareorep与化疗和/或检查点抑制剂联合治疗转移性胰腺癌和乳腺癌（这两个开发项目均已获得FDA的快速通道认证）以及其他胃肠道肿瘤。Oncolytics正在积极寻求战略合作伙伴关系，以加速开发并最大限度地发挥商业影响。有关Oncolytics的更多信息，请访问：www.oncolyticsbiotech.com或在LinkedIn和X @oncolytics的社交媒体上关注该公司。

前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的1934年美国证券交易法第21 E条含义内的前瞻性陈述，以及适用的加拿大证券法规定的前瞻性信息（此类前瞻性陈述和前瞻性信息在本文中统称为“前瞻性陈述”）。本新闻稿中包含的前瞻性陈述包括有关pelareorep作为癌症治疗药物的潜力、注册、作用机制和益处的信念的陈述;对即将举行的监管会议结果的预期，包括与公司拟议的潜在胰腺癌注册研究设计有关的预期; Oncolys计划继续积极寻求战略合作伙伴关系;其目标、策略和目标;其对pelareorep在未来研究中的疗效、入组和结果的期望，以及未来研究的设计、时机、认可和合作伙伴关系;以及其对pelareorep在转移性胰腺癌和其他胃肠道癌症中的临床前景的信念。在Oncolytics表达对未来结果的期望或信念的任何前瞻性陈述中，此类期望或信念是善意表达的，并且被认为具有合理的基础，但不能保证该陈述或期望或信念将会实现。这些陈述涉及已知和未知的风险和不确定性，可能导致实际结果与预期结果存在重大差异。这些风险包括但不限于监管结果、试验执行、财务资源、资本市场准入和市场动态。请参阅Oncolytics向美国和加拿大证券监管机构提交的公开文件以了解更多信息。除法律要求外，公司不承担更新前瞻性陈述的义务。

公司联系人Jon Patton IR与传播总监jpatton@oncolytics.ca

肿瘤学投资者关系Mike Moyer LifeSci顾问+1-617-308-4306 mmoyer@lifesciadvisors.com

肿瘤学媒体联系人Owen Blaschak LifeSci Communications oblaschak@lifescicomms.com

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来源：Oncolytics Biotech® Inc.