IO Biotech计划为Cylambio设计新的注册研究，用于治疗晚期黑色素瘤一线患者;实施重组，减少约50%的劳动力

纽约，9月2025年29日（环球新闻网）-- IO Biotech（纳斯达克股票代码：IOBT）是一家临床阶段生物制药公司，开发新型免疫调节性、现成的治疗性癌症疫苗，在与美国食品和药物管理局（FDA）举行BLA前会议后，今天提供了Cylembio®（imsapepimut和etimepimut，佐剂）监管途径的最新信息。FDA建议IO Biotech不要根据IOB-013临床试验的数据提交BLA。正如之前宣布的那样，在IOB-013试验中，Cylembio联合派姆单抗治疗改善了无进展生存期（MRP），但结果险些偏离统计学意义。该公司计划继续与FDA对话，以协调Cylembio潜在的新注册研究的设计。