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2025-09-29 19:13
- GLIX 1恢复癌症中的TET 2活性,仅导致癌细胞中的双链DNA断裂-
-1/2a期研究获得FDA IND批准,预计将于2026年第一季度启动-
- 到2030年,美国和欧盟5国的胶质母细胞瘤市场机会估计每年将超过38亿美元-
- BioLineRx确认其现金跑道将持续到2027年上半年-
- 管理层将于今天(9月29日)美国东部时间上午8:30主持电话会议-
以色列特拉维夫和挪威奥斯陆,9月2025年29日/美通社/ -- BioLineRx Ltd.(纳斯达克股票代码:BLRx)(TASE:BLRx)是一家临床开发阶段的生物制药公司,致力于肿瘤学和罕见疾病的改变生活的疗法,与专注于小分子癌症治疗的挪威生物技术公司Hemispherian AS今天宣布成立一家合资企业(Jet),开发GLIX 1,这是一种一流的口服药物小分子靶向胶质母细胞瘤(GBM)和其他癌症中的DNA损伤反应。GLIX 1激动癌细胞中的TET 2活性,导致双链DNA断裂的形成和癌细胞中的细胞死亡。
GLIX 1是Hemispherian的主要候选药物,正在开发作为新诊断和复发性GBM的潜在治疗方法。GLIX 1在多种胶质母细胞瘤模型中表现出强大的抗肿瘤活性、出色的血脑屏障渗透性以及在临床前毒理学研究中良好的安全性。研究性新药(IND)申请于2025年8月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,预计1/2a期研究将于2026年第一季度启动。GLIX 1还获得了FDA和欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药认定,这凸显了该适应症的大量未满足需求。此外,GLIX 1已在其他癌症模型中表现出抗肿瘤活性,早期数据还表明GLIX 1与PARP抑制剂具有强协同作用的潜力,特别是在精通同源重组(HR)的癌症中。正在计划对其他实体肿瘤的进一步开发。
合资企业条款
根据合资企业协议的条款,Hemispherian将向合资企业贡献GLIX 1的全球权利,BioLineRx将负责管理、执行和资助所有合资企业开发活动。考虑到各自的贡献,自合资企业成立以来,Hemispherian将持有合资企业60%的股本,BioLineRx将持有40%的股份,BioLineRx的股份将逐步增加至潜在最高70%,同时继续投资该计划。双方一致同意BioLineRx的所有资金将严格用于资产开发。该合资公司还首次研究了海米斯费里安管道中的其他分子。