医疗器械行业周报

文｜贺菊颖 王在存 郑涛 朱红亮

本周申万医疗器械指数下跌1.02%，惠泰医疗、英科医疗等部分下半年基本面改善个股上涨，微创医疗、奕瑞科技等有所调整或与股东大冢减持、定增即将落地等事宜有关，继续看好加仓机会。隐适美母公司请求ITC发布排除令、以阻止时代天使进入美国市场；美国联邦公报公告，特朗普政府拟对部分进口医疗器械进行调查；关税等外部挑战将是常态，中国企业的创新能力、制造与供应链等比较优势正在持续或强化，预计对中国医疗器械国际化的影响有限，继续看好中国器械龙头出海前景和相关投资机会。

医疗器械板块拐点来临，正在估值业绩双修复，短期建议把握业绩改善个股的轮动上涨机会。受政策等因素影响，医疗器械板块连续调整4年后，今年迎来反弹；部分25年比24年加速增长，以及Q2或Q3有望高增长的公司今年以来有较大涨幅；接下来也建议重点关注26年比25年加速增长的公司，尤其是部分前期涨幅相对较少或估值相对低公司，预计今年或明年也有望实现业绩估值双击。板块的长期投资机会来自创新、出海和并购整合，板块的创新性和国际化能力得到认可、估值正在被重估。器械板块有较多me-too和me-better，依托中国的工程师红利、产业链等优势，实现改进式创新较为容易。创新药板块大涨之后，器械板块具有全球竞争力的改进式创新、突破式创新的产品正在被逐步认可，也有一批公司积极战略拓展第二增长曲线、实现海外业务高增长，估值迎来上涨。

牛市中潜在催化较多的方向有望出几倍股，建议关注想象空间较大的创新器械赛道，以及并购重组、脑机接口、AI医疗、手术机器人、外骨骼机器人等方向。1）器械板块是医药行业中并购重组较多的方向，相关预期有望产生较多催化；2）脑机接口板块临床进展、技术突破、行业政策、行业大会等较多，持续催化有望推动持续上涨；3）复盘14-15年的医疗器械板块行情，精准医疗、基因测序等概念有较多个股实现大幅上涨，未来AI医疗也有望成为投资人们重点关注的新科技方向；4）me-too、me-better的市场空间大的创新器械临床、注册、放量、出海相关催化，如PFA、RDN、TAVR等产品。

行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化的风险。尤其是集采、医保支付政策的变化，对行业发展预期影响较大。

研发不及预期风险：新药和器械在研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定的风险。

审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化因素导致的审批周期延长的风险。

宏观环境波动风险：全球经济增速进一步放缓，可能影响下游需求，此外还需要考虑国际关系、气候变化、通货膨胀及汇率和利率方面的风险。

证券研究报告名称：《医疗器械行业周报》

对外发布时间：2025年9月28日

报告发布机构：中信建投证券股份有限公司 

本报告分析师： 

贺菊颖 SAC 编号：S1440517050001

SFC 编号： ASZ591

王在存 SAC 编号：S1440521070003

SFC 编号： BVA292

郑涛 SAC 编号：S1440524060004

朱红亮 SAC 编号：S1440521080001