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2025-09-29 15:32
投资者提问:
您好,网传亿立舒巴西去年获批至今一年没上市销售,是否属实?整体上公司各项工作均存在说得好做不到,一些重点业务进展极为缓慢,是否属实?谢谢!
董秘回答(亿帆医药SZ002019):
感谢您的关注与提问。该产品于2024年12月在巴西获得药监部门(ANVISA)批准,从获批到商业化上市,海外药品需完成包括定价备案、医保准入(如需)、合作伙伴协同等多个关键环节,其中定价审批是海外药品上市的核心环节之一,尤其在巴西等新兴市场,定价需通过当地卫生监管部门(如ANVISA)及医保机构的多重评估,涉及成本核算、医保基金承受能力、同类产品比价等复杂流程,审批周期通常需要6-12个月;(3)公司各项业务工作都在有序开展中。谢谢!同时,预祝您双节快乐!