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减肥神药核心专利明年到期,中国药企围剿全球药王

2025-09-29 10:06

来源:腾讯财经
作者:顾翎羽

2025年,在一场北上广深的饭局上,你很容易会遇见这样一位朋友:他也许曾经大腹便便,如今却身材瘦削,即使顶着一张凹陷的脸也挡不住重拾自信的容光。而纵使对方宣称全靠节食和运动,一个名字也几乎不可避免地在你心头盘旋:司美格鲁肽。

这款由丹麦药企$诺和诺德 (NVO.US)$研制的降糖药,凭借颠覆性的减肥效果,成为一种全球现象级的“生活方式药物” 。2025年上半年,它以165亿美元的销售额,登顶全球“药王” 。

市场教育已经完成,就像曾经的肉毒素和近视手术,使用它的人群正在迅速“平民化” 。当你被朋友的变化所刺激,打开社交平台搜索时,却又发现一个新世界:依苏帕格鲁肽、玛仕度肽、利拉鲁肽……一大批名字拗口,但看起来药效更长、价格更便宜,且同样由正规厂商生产的“同款”药物正在涌现 。

一座金矿里不可能只有一个淘金者,一场围绕“减肥神药”的围剿已在看不见的地方布局。司美格鲁肽核心化合物专利将在2026年后在等多个国家到期,这意味着届时一大批价格便宜得多的类似药将迎来上市潮。

中国将是第一个专利到期的国家。内卷大战看起来不可避免。根据腾讯新闻《潜望》的不完全统计,仅在国内申请上市的司美格鲁肽类似药就已多达八家,另有十几家同类药物处于关键的II/III期临床试验阶段 。

不难预见,接下来,就像曾经的中国智能手机,电动车或者是模拟芯片,本土玩家会用最中国化的规模化生产和价格战,冲击外资用专利和品牌建立的护城河。

这不是一场简单的商业竞争,这是一场千亿财富分配。发令枪的倒计时已经开启,谁能率先冲线,谁就能在这场竞争中,分得最肥美的一杯羹 。

GLP-1,一座金矿

要理解这场争夺的重要程度,首先需要理解司美格鲁肽属于的GLP-1类药物究竟是怎样一座巨大的金矿。

GLP-1(胰高糖素样肽-1)最初作为一种新型的降糖药靶点进入人们视野。它是一种肠促胰素,能在进食后促进胰岛素分泌,从而控制血糖,且引发低血糖的风险极低。更重要的是,它还能通过抑制食欲和延缓胃排空,带来显著的减重效果。

诺和诺德以生产胰岛素起家,在糖尿病治疗上拥有超过百年历史。2017年和2021年,司美格鲁肽的2型糖尿病和减重适应证先后在美获批,从此销售额接近每年翻倍。2024年,司美格鲁肽系列产品的总销售额达到292.96亿美元,与当年的全球“药王”——$默沙东 (MRK.US)$的K药(Keytruda)294.82亿美元的销售额已是近在咫尺 。

诺和诺德的股价也在强劲的业绩助推下一路飙涨,并在2024年7月跻身全球市值最高的药企前三,一度超越法国奢侈品巨头LVMH成为欧洲市值最高企业。

驱动这一飙升的,已不再是单一的降糖市场。2025年上半年的销售数据显示:司美格鲁肽产品矩阵里的诺和泰 (Ozempic):用于2型糖尿病,销售额为96.46亿美元,同比增长15% 。诺和忻 (Rybelsus):口服糖尿病药物,销售额为16.79亿美元,同比增长5% 。诺和盈 (Wegovy):用于肥胖症,销售额54.58亿美元,同比实现了惊人的78%增长率 。

Wegovy的狂飙表明,司美格鲁肽的增长驱动力已经从糖尿病市场,转向了对更广阔的肥胖症市场的开拓。

随着全球肥胖人口的激增,减重早已从一个关乎“美”的消费级需求,升级为一个关乎健康的公共卫生议题。司美格鲁肽切中了这个从“可选”到“刚需”的痛点,也就打开了百倍于糖尿病市场的商业想象空间 。

这还不是终点。从脂肪肝、阿尔茨海默症、心血管获益到肾病、睡眠呼吸暂停,GLP-1药物的临床研究不断拓宽其应用边界,每隔一段时间就有新的积极数据公布。市场普遍预测,GLP-1将不仅仅是一种“生活方式神药”,更有可能成为一种覆盖多种代谢类疾病的药物。

各大投行纷纷上调预期,高盛预测,到2030年,全球GLP-1市场规模将突破1000亿美元。巴克莱银行认为2030年市场规模有望增至1500亿美元。

除了司美格鲁肽之外,目前全球最新一代的GLP-1药物中的另一个重磅角色是美国制药巨头$礼来 (LLY.US)$生产的替尔泊肽。虽然没有先发优势,但一系列临床数据显示,替尔泊肽在减重效果上表现得甚至比司美格鲁肽还要优秀。$特斯拉 (TSLA.US)$CEO马斯克去年曾在社交媒体上称,他已经用效果更好的替尔泊肽,代替了司美格鲁肽。

2025年上半年,替尔泊肽的全球销售额超过140亿美元,紧随司美格鲁肽和K药跻身全球最畅销药品前三。这也助推礼来登顶全球市值最高的制药公司。

双巨头的竞争,共同推高GLP-1赛道的价值。而2026年的专利到期,意味着由外资巨头垄断的时代即将终结。一场关乎千亿市场归属的本土战争,正式拉开序幕 。

赛道不仅拥挤,还不可预测

$诺和诺德 (NVO.US)$的焦虑,早已写在了它的股价上。2025年9月,其股价在54-57美元区间徘徊,与一年前138.62美元的高点相比,市值蒸发已超过4000亿美元 。

市场的担忧并非空穴来风。近期,诺和诺德宣布将在全球范围内裁员约9000人,并颇为讽刺地表示,裁员节省的资金将被重新投入到糖尿病和肥胖症。

太多竞争者在虎视眈眈。彭博2024年的一项分析报告称,全球在研发减重药物有90多家药企,大部分是基于GLP-1的治疗方案。有逾120种药物处于临床开发阶段,约30%为中资药企。

摩熵医药数据显示,中国GLP-1药物市场从2019年12.49亿元攀升至2023年87.38亿元,其预测,2030年超重/肥胖适应症市场规模有望达到173亿元,2型糖尿病市场规模有望达到155亿元。阿尔兹海默症和帕金森等适应症预计2030年起逐步贡献收入。预计至2030年,中国GLP-1药物市场规模有望突破330亿元。

而目前诺和诺德和礼来几乎占据中国GLP-1药物市场95%的市场份额,国产药物的市占率仅有个位数。

中国的玩家背景不同、打法各异,至少可以分为三大类。

第一类是传统药企。这类企业以$华东医药 (000963.SZ)$、齐鲁制药等为代表,他们拥有资本实力、成熟的研发管线、商业化团队,打法稳健而全面,追求的是集团军式的整体推进。

以华东医药为例,其采取了“自主研发+外部引进”的两条腿走路策略 。一方面,它通过仿制,成功拿下了诺和诺德上一代GLP-1产品利拉鲁肽的生物类似药上市资格,成为国内首批拥有合规GLP-1类减肥药物的企业之一,抢占市场先机 。另一方面,它在长效、口服等多个创新方向上加码,其自主研发的司美格鲁肽类似药,进度也居国内第一梯队。

第二类是新锐药企。这类企业以$信达生物 (01801.HK)$$银诺医药-B (02591.HK)$$博瑞医药 (688166.SH)$等为代表,他们是中国近年来蓬勃发展的创新生物科技公司(Biotech)的缩影。他们虽小,优势在于机制灵活、身段柔软,他们的逻辑是既然在规模和速度上难以与巨头正面抗衡,就在“创新”上做文章 。

信达生物与礼来合作开发的玛仕度肽是这个阵营中的明星产品 。它是一款GLP-1R/GCGR双靶点激动剂,除了降糖减重,临床数据显示其在改善脂肪肝方面也具有潜力。

而刚刚在港股上市的$银诺医药-B (02591.HK)$,其核心产品依苏帕格鲁肽已在国内获批用于治疗2型糖尿病。与国内多数企业不同,银诺医药从一开始就将目光投向了全球市场,计划在东南亚、拉丁美洲等新兴市场进行注册申报和市场准入。

第三类是跨界玩家。这个阵营背景最多元。

有以原料药起家的企业,如$九源基因 (02566.HK)$、诺泰生物。他们在多肽药物上游生产环节拥有天然的成本优势和技术积累,试图通过向下游的制剂领域延伸,完成产业链的垂直整合 。

有寻求“第二曲线”的药企。例如,曾经的“胰岛素茅”$甘李药业 (603087.SH)$。在集采的压力下,其胰岛素业务利润空间被严重压缩,GLP-1赛道因此被其视为救命稻草 。其研发的博凡格鲁肽甚至启动了与替尔泊肽进行“头对头”比较的全球多中心临床试验。

还有那些业务上看似毫不相关的闯入者。例如,凭借代理默沙东的HPV九价疫苗而声名鹊起的$智飞生物 (300122.SZ)$,通过收购宸安生物100%的股权,将两款司美格鲁肽相关产品收入囊中 。

甚至水泥大佬也来了。主营水泥建材的上市公司$四川双马 (000935.SZ)$在2024年10月通过收购多肽原料药企业深圳健元医药,也跨界杀入战局 。

整个赛道不仅可以用拥挤来形容,还变得不可预测 。

价格战在眼前了

尽管各路玩家摩拳擦掌,但目前申报上市的8款国产药物仍集中在2型糖尿病适应症,减重适应症多处于临床Ⅲ期阶段,距离合规用于减重尚需时间。

但是,一个可以肯定的答案是,想要在内卷大赛中分得一杯羹,中国企业先要做到差异化。

目前各家交出的答案里,第一个方向是多靶点。单纯的模仿之路正在越走越窄。司美格鲁肽是单靶点GLP-1激动剂,而双靶点的替尔泊肽在减重效果上更具优势。替尔泊肽的成功已经证明,市场正在朝着多靶点疗法的方向演进 。对于那些仅仅聚焦于仿制司美格鲁肽的国内企业来说,他们面临的风险是,产品上市即是技术落后之时。

第二个方向就是扩展治疗领域。诺和诺德自己就正在这么做,其正在努力向中代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)扩展。

考虑到中国人的肥胖以腹性肥胖为主,这也是多家中国企业在扩展的方向。

第三个方向是口服。尽管当前市场以注射剂型为主导,但口服剂型由于更方便,想象空间更大。一款高效口服药物的问世,有望彻底改变现有市场格局。

第四个方向是给药周期。目前主流的治疗方案已经由周制剂,拓展到双周制剂甚至是月制剂,且这一周期还在探索继续延长。

不过,尽管企业们努力创新,惨烈的价格战也近在眼前。目前,用于降糖的司美格鲁肽在医保报销后,年费用仍需数千元;而自费用于减重的年费用,则高达上万元。可以预见,国产药上市后,为了迅速抢占市场份额,“以价换量”将成为最直接、最普遍的策略 。

尤其是在中国集采政策背景下,当多家国产替代药获批上市,集采随之启动,企业利润空间可能被进一步压缩。届时,谁的产品差异化更强、生产工艺更优、规模效应更大、成本控制能力更强,谁就更可能突出重围。

资本市场也在屏息等待。目前,由于产品进度和表现不同,几家已上市的GLP-1概念股表现已经分化:$九源基因 (02566.HK)$发行价为12.42港元/股,目前价格11.470港元/股;$派格生物医药-B (02565.HK)$的发行价为15.6港元/股,目前价格55.2港元/股。$银诺医药-B (02591.HK)$发行价为18.68港元/股,目前价格41.6港元/股。

9月23日,同属这一赛道的$先为达生物(临时代码) (810884.HK)$也向港交所递交了招股说明书,这家获得腾讯和IDG资本青睐的公司,其核心GLP-1产品预计在2026年——也即是专利到期的关键年份——上市。

编辑/melody

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