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2025-09-29 06:56
长江商报消息 ●长江商报记者徐佳
核心产品出海告捷,翰宇药业(300199.SZ)趁势推出定增加码产能扩张。
日前,翰宇药业发布定增预案,公司拟非公开发行股票募集资金总额不超过9.68亿元,投入到多肽药物产线及绿色智能化扩建项目等,提升公司在多肽药物领域的整体实力和完善市场布局。
翰宇药业是国内多肽药物先进企业。2024年12月,公司的利拉鲁肽注射液获美国FDA批准,成为首个登陆美国的利拉鲁肽仿制药。
依托原料药与制剂出口的规模化效应,翰宇药业的国际业务强势崛起。2025年上半年,公司在国外市场实现营业收入4.25亿元,同比增长272.76%,占比达到77.4%。
拟募资提升多肽药物实力
根据发行方案,翰宇药业拟向不超过35名特定对象非公开发行股票,募集资金总额不超过9.68亿元,扣除发行费用后拟分别投入到多肽药物产线及绿色智能化扩建项目、多肽片段扩产建设项目、研发实验室升级项目、司美格鲁肽研发项目、补充流动资金。
长江商报记者注意到,翰宇药业上一次成功实施定增还是在2016年。时隔近九年再度募资,翰宇药业意在扩大公司多肽药物管线和生产规模,加快司美格鲁肽药物研发进程,扩充新产品管线,同时增强研发能力,降低财务风险。
按照计划,本次募投项目中,多肽药物产线及绿色智能化扩建项目的总投资额为5.49亿元,拟投入募集资金4.95亿元,占募资总额的51.56%。该项目建成之后,将形成新增年产多肽原料药2000kg的规模,满足市场对公司多肽产品商业化批生产的吨级需求。
多肽片段扩产建设项目主要生产GLP-1类多肽中间体片段,投资总额为4580万元,拟投入募集资金4000万元。该项目形成的技术平台可支持企业持续开发新一代多肽药物。研发实验室升级项目则是在翰宇药业深圳总部研发中心实验室现有基础上进行升级改造,计划投资5775万元,拟使用募集资金5500万元。
此外,司美格鲁肽项目为司美格鲁肽国内上市注射剂(降糖适应症)临床研究和司美格鲁肽美国上市口服片(降糖适应症)BE研究等相关研发投入,上述两大研究项目的投资总额分别为5700万元、7580万元,拟使用募集资金2500万元、7300万元。
但需要注意的是,计划募资的背后,自2018年以来,翰宇药业已连续七年未分红。截至2025年6月末,翰宇药业累计未分配利润为-17.05亿元,资产负债率达78.02%。
本次翰宇药业拟使用2.8亿元募资补充流动资金,以降低公司的资产负债率,提高抗风险能力。
国际化战略突破扭亏为盈
作为国内多肽药物先进企业,翰宇药业坚持“专注多肽,多元布局”的战略方向。
长江商报记者注意到,2011年4月,翰宇药业在创业板上市。2018年至2024年,受集采、研发投入增长、商誉减值等多方面因素影响,翰宇药业的业绩一直处于低谷期,扣除非经常性损益后的净利润(以下简称“扣非净利润”)连续七年亏损。
直至2024年12月,翰宇药业迎来转折,公司的利拉鲁肽注射液获美国FDA批准,成为首个登陆美国的利拉鲁肽仿制药。国际化业务也成为翰宇药业增长的重要引擎,尤其是利拉鲁肽制剂及GLP-1原料药的海外销售持续放量,推动了公司在全球化战略上的突破性进展。
2024年,翰宇药业在国外市场实现营业收入3.25亿元,同比增长189.79%,占公司营业收入的比例首次突破50%,达到55.1%。
2025年上半年,翰宇药业实现营业收入5.49亿元,同比增长114.86%;净利润1.45亿元、扣非净利润1.23亿元,同比均实现扭亏。
据翰宇药业披露,依托长期布局的产能升级成果,公司已自主掌控“原料药—制剂”全链条生产环节,这一优势推动海外业务实现较高的营业利润率。
2025年上半年,翰宇药业在国外市场实现营业收入4.25亿元,同比增长272.76%,占比进一步升至77.4%。报告期内,公司国外业务的毛利率为66.51%,尽管同比减少5.02个百分点,但仍大幅高于国内业务48.61%的毛利率水平。
截至2025年6月末,翰宇药业拥有29个多肽药物,9个新药证书,31个临床批件,多个原料药、制剂已通过美国、欧盟、韩国、巴西等GMP认证检查。目前,公司国际业务覆盖范围已延伸至北美、南美、欧洲、亚洲、中东等90余个国家和地区。