喜报 | 九州通孵化器旗下技术平台均大检测通过CNAS扩项评审

近日，九州通孵化器旗下北京均大检测科技有限公司（以下简称“均大检测”）正式通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的扩项评审，并获得国家级实验室认可证书（注册号：L16354）。此次认可标志着均大检测在药品、中药材及中药饮片、药用辅料、药包材、制药用水（纯化水/注射用水）等领域的检测能力实现系统性升级，技术实力迈上新台阶。

据悉，本次评审基于2025年8月23日至24日CNAS专家组的现场考核。专家组通过文件审查、现场实验及人员访谈等方式，对实验室质量管理体系和技术能力进行了全面评估。结果表明，均大检测在申请扩项的全部标准及参数上均符合CNAS认可准则，质量管理体系运行有效，技术能力达到国家认可水平。

本次扩项的核心突破包括：

• 检测范围扩大

  涉及药品、中药材及中药饮片、药用辅料、药包材、制药用水等关键领域。

• 技术标准升级

  严格对标《中国药典》2025年版最新要求，完成检测方法的技术迭代。

• 能力规模提升

  累计认可标准达387项，覆盖528项关键参数，显著增强综合服务能力。

通过本次扩项，均大检测进一步夯实了在医药检测领域的技术优势。其检测报告不仅具备国内权威性与国际互认效力，同时为医药企业提供符合前沿法规要求的技术支持，助力行业质量管控与产品升级提供保障，还能够帮助制药企业应对法规变化，进行产品研发、质量控制和注册申报，抢占市场先机。

展望未来，均大检测将秉持科学、公正、优质、高效的服务宗旨，为客户提供始终领先一步的检测解决方案，为公众用药安全保驾护航。九州通孵化器也将持续赋能旗下企业，助力更多企业拓展国际市场，为全球医药行业发展注入更多中国力量，向着成为国际杰出的医药检测机构的目标奋勇前行！

关于均大检测

北京均大检测有限公司为九州通孵化器旗下独立运营的专业化第三方检验检测公司，国家级高新技术企业，具有CMA/CNAS/CATL资质，其微生物服务板块，技术团队经验丰富，质量管理体系规范，可提供全方位的微生物领域服务，包括：方法开发和方法验证，样品检测与放行，稳定性研究和CNAS申报文件服务等。公司位于北京市丰台科学城航丰路8号，现有医药专业技术人员58人，其中博导一人，博士5人，硕士11人，中高级技术职称人员27人，在中药检测、药物研发、微生物检测、细胞检测等方面积累了丰富经验。公司成立至今已为400家医药研发单位、中药及化学药生产企业提供1200多项(次)技术服务，服务效率和服务质量得到行业内的一致好评。

公司建有专业中药实验室、化药实验室、微生物(含微限、无菌、效价、阳性、霉菌、P2)检测室、分子学检测实验室，专注于中药、化药、食品、农产品的分析检测，功效评价。同时，搭建了符合GMP条件的洁净厂房，配备了整套口服固体制剂中试设备，支持创新药、仿制药口服固体制剂的工艺方法研究和一期临床产品生产。质量安全、测试方法开发等方面具有丰厚的技术沉淀。

(九州通)