赛诺菲扩大胰岛素储蓄计划以覆盖所有美国患者

美国食品和药物管理局（FDA）取消了由Sanofi SA（NASDAQ：SNY）Genzyme Corporation生产的甲状腺癌药物Caprelsa（vandetanib）的风险评估和缓解策略（REMS）计划。

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Caprelsa将继续提供相同的处方信息，但医疗保健提供者将不再需要特殊认证或标准临床护理之外的额外监测。

REMS是一项安全计划，FDA可以要求某些存在严重安全问题的药物制定该计划，以帮助确保药物的益处超过其风险。Caprelsa的安全要求包括对医疗保健提供者进行强制培训和对患者的监测。

FDA于2011年首次批准Caprelsa用于治疗疾病已扩散或无法手术切除的甲状腺骨髓癌患者。

当时，需要REMS程序来确保适当的心律监测和安全使用。

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经过十多年的监督，REMS评估报告称，服用Caprelsa的美国患者中没有出现尖端扭转型室速或不明原因猝死病例。临床数据还显示没有令人担忧的心律问题模式。

周五，赛诺菲美国公司宣布广泛扩大其Insulin Valyou储蓄计划，向美国所有持有有效处方的患者提供为期30天的赛诺菲胰岛素，价格为35美元。

该计划最初是为没有医疗保险的人创建的，将向所有美国人开放，无论保险状况如何，包括那些拥有商业保险或医疗保险的人，以确保获得负担得起的这些关键药物。

赛诺菲扩大的胰岛素Valyou储蓄计划现在确保没有美国人需要每月支付超过35美元的赛诺菲胰岛素。

“我们的声明是基于特朗普总统首先倡导的一个想法，即降低美国患者在药房柜台的费用。在赛诺菲，我们同意他的目标，并相信任何人都不应该为负担得起胰岛素而苦苦挣扎，我们很自豪能够迈出下一步，为保持美国健康尽自己的一份力量，”赛诺菲美国企业事务主管亚当·格鲁克（Adam Gluck）表示。

扩大后的Insulin Valyou储蓄计划将于2026年1月1日起向患者开放。

SNY Price Action：周五发布时，赛诺菲股价上涨1.23%，至45.63美元。

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照片：Shutterstock