为什么周五器官生成股票交易走低？

Organogenesis Holdings Inc.（纳斯达克：ORGO）周四分享了ReNu的第二项III期随机对照试验（RSC）的主要数据，ReNu是一种冷冻保存的羊水悬同种移植物（ASA），用于治疗与膝关节骨关节炎（OA）相关的症状。

ReNu是一种冷冻保存的羊水悬浮同种移植物（ASA），用于治疗有症状的膝关节骨关节炎。

ReNu由羊水细胞和微粉化羊膜组成，含有细胞、生长因子和细胞外基质成分。

ReNu于2021年获得FDA再生医学高级疗法（RMAT）认证，用于膝关节OA。

尽管ReNu结果表明基线疼痛减轻比第一项3期试验有所改善，但该试验的主要终点并未达到统计学意义。

第二项3期研究中，ReNu六个月时的基线疼痛减轻率为-6.9，而第一项3期研究中的基线疼痛减轻率为-6.0。

此外，ReNu的结果继续证明了良好的安全性。

该研究的主要终点是ReNu组和Saline组在六个月时膝盖疼痛减轻方面的差异，通过西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数（WOMAC）疼痛量表进行评估。

该研究表明，ReNu的数字改善为-0.51（p=0.0393单边p值，而p=0.023目标阈值）。第一项3期试验实现了-0.72的改善，有利于ReNu，这具有统计学意义（p=0.0177，单边p值，而p=0.023目标阈值）。

Organogenesis首席运营官帕特里克·比尔博（Patrick Bilbo）表示：“下一步，我们将要求在10月底之前与FDA举行BLA前会议，讨论路径提交，包括使用两项3期研究的综合疗效分析来支持BLA批准。”周四的新闻稿。

ReNu现已在三项大型随机对照试验中进行了研究，共有1，300多名患者。

ORGO Price Action：截至周五发布时，Organogenesis Holdings股价下跌15.49%，至3.95美元。根据Benzinga Pro的数据，该股52周的交易范围为2.61美元至6.71美元。

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图片来源：jittawit 21通过Shutterstock