新股消息 | 麦济生物拟港股IPO 中国证监会要求补充说明张江科投国有股东标识办理进展等

智通财经APP获悉，9月26日，中国证监会发布《境外发行上市备案补充材料要求(2025年9月19日—2025年9月25日)》，证监会国际司共对5家企业出具补充材料要求。在公示中，证监会要求麦济生物补充说明张江科投国有股东标识办理进展、公司及前身麦济有限历次增资及股权转让定价依据等事项。据港交所7月14日披露，湖南麦济生物技术股份有限公司(简称：麦济生物)向港交所主板递交上市申请，中金公司为独家保荐人。

中国证监会请麦济生物补充说明以下事项，请律师核查并出具明确的法律意见：

一、关于股权变动。（1）请说明公司及前身麦济有限历次增资及股权转让定价依据，是否实缴出资，是否存在未履行出资义务、出资方式存在瑕疵的情形，并就历次股权变动是否合法合规出具明确结论性意见；（2）请说明控股股东麦康克合伙人变更相关工商登记办理进展。

二、根据法律意见书，公司现有直接持股股东不存在代持；请按照《监管规则适用指引—境外发行上市类第2号》关于股份代持的核查要求进行核查。

三、公司及子公司经营范围包含“医学研究和试验发展”，请说明是否实际开展相关业务及具体经营情况，是否已取得必要的资质许可，公司经营范围及实际业务开展是否涉及外资禁止或限制领域。

四、请说明张江科投国有股东标识办理进展。

五、关于本次发行上市及“全流通”。（1）请说明全额行使超额配售选择权后的预计募集规模；（2）请说明本次拟参与“全流通”股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他权利瑕疵的情形。

六、请说明公司与三生国健专利申请权权属纠纷案对公司业务经营是否造成重大不利影响，是否构成你公司本次发行上市的实质障碍。

招股书显示，麦济生物是一家处于注册临床阶段的生物制药公司，专注于发现、开发及商业化创新生物制剂，以解决有关过敏性及自身免疫疾病以及其他炎症与免疫性疾病方面尚未满足的医疗需求。自2016年成立以来，公司已自主研发并建立一条由八款创新候选产品组成的强大管线，包括核心产品MG-K10、关键产品MG-014及MG-013，以及五款其他候选产品。所有该等产品均为通过公司自有技术平台发现及开发的新一代长效抗体。

麦济生物的核心产品MG-K10是一种潜在同类最佳、自主研发、处于注册临床阶段的长效抗IL-4Rα抗体，目前正针对特应性皮炎及哮喘等八种适应症进行或计划进行临床试验。初步安全性及疗效数据连同其延长的半衰期均显示，该产品可能会重新定义护理标准，特别是由于其安全性优于现有疗法，并降低特应性皮炎中的结膜炎及注射部位反应等不良事件(“AE”)的发生率。