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2025-09-26 20:37
该公司正在启动临床研究,以进一步验证智能指纹药物筛查系统
INBS预计2026年下半年获得FDA 510(k)批准
纽约,9月2025年26日(环球新闻网)--智能生物解决方案公司(纳斯达克:INBS)(“INBS”或“公司”),一家提供智能,快速,非侵入性检测解决方案的医疗技术公司,今天提供了预期FDA 510(k)许可的时间轴更新,用于其阿片类可待因的智能指纹药物筛选系统。
根据美国食品药品监督管理局(FDA)最近的反馈,INBS建立了一条收集额外支持数据的途径,以加强其向FDA提交的新510(k)。该公司计划在年终前开始临床研究,以进一步验证其智能指纹药物筛查系统。这些研究计划于2026年上半年结束。INBS预计将于2026年下半年获得FDA 510(k)批准。
INBS的药物测试技术已被24个国家的450多个帐户采用,18个分销合作伙伴扩大了其全球影响力。该公司继续推进其在美国以外的商业运营,建筑、运输、物流和采矿等行业的采用率越来越高,同时努力争取FDA批准美国进入仅法医使用市场以外的美国市场。