Fractyl Health研究表明，Revita在停止流行的GLP-1药物后有助于防止体重重新增加

Fractyl Health，Inc.（纳斯达克：GUTS）（该公司或Fractyl）是一家专注于治疗肥胖和2型糖尿病（T2 D）根本原因的打破模式方法的代谢治疗公司，今天宣布了REmain-1 Midpoint队列的突破性结果，支持Revita成为第一种在停止使用后保持体重减轻的疗法的可能性。3个月后，接受Revita治疗的患者在停用替西帕特后额外减轻了2.5%的总体重，而假手术患者则恢复了10%（p=0.014）。这些结果在临床和统计学上都具有重要意义，并提供了随机、盲法证据，证明无药物、持久的体重维持是可能的。他们进一步支持Revita作为肥胖护理新治疗类别中潜在的一流治疗方法：在GLP-1后的体重维持。

“当今肥胖医学面临的最大挑战之一是当患者停止GLP-1治疗时会发生什么，无论是因为成本、保险范围还是副作用。我们知道体重几乎总是会反弹，”医学博士谢尔比·沙利文说，达特茅斯大学盖塞尔医学院医学教授。“REmain-1 3个月结果是第一个随机、对照的证据，表明一次性内窥镜手术可能有助于在停止使用GLP-1后保持无药物减肥。我们在这项研究中看到的治疗差异是惊人的，Revita患者的体重持续减轻，而假手术患者的体重迅速恢复。如果这些发现在更多数据的支持下继续成立，那么十二指肠壁表面置换可能代表一种新颖且急需的解决方案，以弥补肥胖护理中最大的差距：在使用后的体重维持。"

REmain-1中点队列研究设计

REmain-1 Midpoint队列（N=45）是一项随机、双盲、假对照研究，旨在评估Revita在使用替西帕特后至少减轻15%的肥胖成年人中的作用。停药后，参与者以2：1的比例随机接受Revita或假内窥镜手术。关键疗效终点是Revita组与假手术组3个月时的总体重变化。

中点队列的设计与正在进行的中间队列相同，作为早期读数，以增强对关键计划的信心，并提供研究设计和终点的初步验证。

主要结论

共享的数据针对长达3个月的治疗期。中点队列正在进行中，预计将在2026年第一季度获得6个月的随机数据。

即将到来的里程碑REmain-1 Midpoint队列正在进行中，预计2026年第一季度将发布6个月数据。REmain-1中间队列已完成入组，该公司仍有望在2026年初随机分配患者，并提供6个月的主要终点数据，并可能在2026年下半年提交PMA。这些里程碑的目的是评估Revita作为第一种潜在的治疗方法，以帮助患者在肥胖护理领域开辟一个新的治疗类别。