哈罗公学将收购Melt Pharma，在第三阶段取得积极结果后，将舌下镇静疗法MELT-300推向2027年NDA

哈罗公学（Nasdaq：北美领先的眼科疾病管理解决方案提供商HROW）今天宣布，它已达成协议，收购Melt Pharmaceuticals，Inc.，一家临床阶段的制药公司，开创了非阿片类药物，非IV疗法，用于医院，门诊和办公室环境中的医疗程序镇静。此次收购的完成取决于惯例成交条件，包括Melt股东的批准，不包括Harrow和Harrow关联方。

Melt的主要研究疗法MELT-300是一种获得专利的舌下给药制剂，由固定剂量的咪达唑仑（3毫克）和氯胺酮（50毫克）组成，旨在提供快速、可预测的镇静和镇痛，无需静脉给药。这种创新方法有可能改变各种办公室和门诊手术中的患者体验，并满足医疗保健系统日益增长的减少阿片类药物暴露的需求。

2024年11月，Melt宣布了其关键的LOUISE（减少阿片类药物使用和改善镇静体验）3期研究的积极结果，该研究表明，MELT-300在提供成功的手术镇静方面在统计学上优于舌下咪达唑仑（P=0.009）和安慰剂（P=<0.0001）。此外，舌下咪达唑仑需要急救镇静的患者比例几乎是MELT-300的两倍（P=0.003）。

LOUISE 3期研究是根据与美国食品和药物管理局（“FDA”）达成的特殊方案评估（“SPA”）协议进行的，该协议确认研究设计将充分支持未来的监管提交。此外，最近完成的一项心脏安全性研究的结果表明，MELT-300不会改变正常心律，支持该疗法的安全性。

哈罗公学计划于2027年向FDA提交新药申请（“NDA”），并有可能于2028年在美国上市。