Crystals获得FDA批准用于四肢肥大症治疗

Crassis Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：CRNX）已获得其主要资产Palsonify（Paltusotine）的批准，作为成人四肢肥大症的一线治疗方法，四肢肥大症是一种罕见的疾病，其特征是由于生长激素过度分泌导致骨骼和组织生长不均匀。

因此，美国将提供每日一次的口服治疗，以治疗手术干预未能充分反应或手术不是治疗选择的四肢肥大症患者。

该批准得到了该公司的PATHFNDS-1和PATHFNDS-2 3期关键试验的支持，该试验表明，除其他结果外，使用Palsonify的患者与该疾病相关的体征和症状显着减少。

该公司计划于10月初推出该产品。Palsonify的上市授权申请目前正在欧盟接受审查，欧盟药品监管机构欧洲药品管理局（EMA）的专家小组预计将在2026年上半年对MAA进行权衡。