金秋报喜 | 北大医药“双喜临门”！阿普米司特片、盐酸昂丹司琼原料药获批

秋色鎏金，佳音连连！近期，北大医药获得国家药品监督管理局核准签发的阿普米司特片（10mg、30mg）《药品注册证书》、盐酸昂丹司琼原料药获批准通知书，此次“双喜临门”，是公司推进“原料制剂一体化”战略的关键落子，将进一步丰富公司重点领域产品管线，增强供应链自主可控能力，持续提升核心竞争力。

阿普米司特是一种特异性靶向磷酸二酯酶-4（PDE4）的小分子抑制剂，通过调节细胞内炎症信号通路，能有效抑制促炎因子释放并增加抗炎因子生成，从而精准控制炎症反应。该产品主要用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者，具有起效快、疗效明确、安全性高等特点，已被《中国银屑病诊疗指南（2023版）》列为系统药物治疗的一线选择。其独特的机制和显著的疗效，为患者提供了长期、稳定的疾病管理方案，临床价值与市场前景广阔。

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此外，止吐药物盐酸昂丹司琼片是公司的自研项目，已于2025年4月通过一致性评价，为市场开拓提供了强有力的准入“通行证”。而公司此次盐酸昂丹司原料药的顺利获批，则从供应链源头解决外部依赖风险，成功构建该产品“原料制剂一体化”的完整内控产业链，从源头上筑牢产品质量的生命线，进一步为实现产品的稳定生产与高质量供应提供了坚实保障。

阿普米司特片获批是北大医药自主研发的又一重大成果，是北大医药研发实力与技术优势的有力体现，将进一步丰富公司的产品矩阵。而通过原料制剂一体化的不断布局，也将对完善市场战略形成有力支撑。未来，北大医药将继续深耕“抗感染、精神类、镇痛类、慢病类”等核心领域，持续优化产品结构、丰富产品梯队，以更多高质量、高疗效的药品服务患者需求，并为公司的长期可持续发展创造更大价值。

供稿：技术中心 周亚林

编辑：人事行政部

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