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2025-09-26 15:51
投资者提问:
尊敬的董秘:停产4年的廊坊博晖狂犬疫苗5月获批生产,8月终于看到有批签了,能否介绍一下廊坊博晖的疫苗批签对3季度的业绩有何影响?还有能否介绍一下云南博晖了生产审批进度?
董秘回答(博晖创新SZ300318):
尊敬的投资者,您好!廊坊博晖人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)的正式复产和批签预计将为公司带来新的收入增长点,随着市场推广和销售渠道拓展,有望增加公司的销售收入;同时,也有助于提升公司在疫苗市场的竞争力和品牌影响力,为后续业务发展奠定更坚实基础 。具体财务数据请关注公司后续披露的定期报告。云南博晖正按照《药品上市后变更管理办法》等相关规范性文件和变更技术指导原则要求,推进药品上市许可持有人变更、生产场地及药学研究、变更批复等各项工作。截止目前,人血白蛋白和静注人免疫球蛋白场地变更补充申请已获CDE受理,正在审评中;人凝血酶原复合物、人免疫球蛋白等品种正按照相关法规、规范开展场地变更相关的质量研究和场地变更资料准备,后续将根据研究进度及时向CDE提交场地变更补充申请。感谢您的关注!