【券商聚焦】平安证券首予康宁杰瑞制药-B(09966)“推荐”评级 指公司在研管线逐步迎来收获期

金吾财讯 | 平安证券研报指出，康宁杰瑞制药-B(09966)自2021年8月以10亿元向石药集团授权KN026后，于2024年迎来授权爆发：1月与思路迪合作以7.008亿美元将KN035授权于Glenmark；6月与Arrivent就ADC产品达成6.155亿美元合作；9月再以30.8亿元向石药集团授权JSKN003内地权益。2024年三项授权贡献许可收入4.64亿元，叠加PD-L1收入1.59亿元，2024年公司整体实现收入6.4亿元，同比增长192.6%；2024年公司利润端首次扭亏为盈，实现盈利1.66亿元。2024年在费用与现金管理方面，公司保持研发强度同时优化资金储备，2024年公司研发开支4.04亿元，同比基本持平；截至2024年末现金储备15.71亿元，安全稳健为后续临床开发提供资金储备。

该机构指出，公司核心产品包括已获批上市的全球首个皮下注射PD-L1抑制剂KN035，在中国及澳门地区获批MSI-H/dMMR实体瘤。抗HER2双抗KN026正在开展3项临床3期，其中KN026联合化疗2L+ HER2阳性胃癌期中分析已达PFS主要终点，预计2025年内国内递交上市申请；KN026联合多西他赛1L HER2阳性乳腺癌、新辅助治疗HER2阳性乳腺癌处于注册性临床研究中。HER2双表位ADC药物JSKN003针对HER2阳性乳腺癌、HER2低表达乳腺癌以及不限HER2表达水平铂类耐药复发性上皮性卵巢癌的三项注册性临床3期国内开展中。JSKN033高浓度皮下注射复方制剂旨在提升给药便利性，目前处于临床1/2期中。TROP2/HER3ADC药物JSKN016临床1/2期中，此外多款临床早期管线同步推进。

该机构续指，TROP2与HER3在多种肿瘤中高表达且与患者预后显著相关。JSKN016作为靶向 TROP2与HER3双表位的ADC药物，通过双靶协同增强内吞效应，在提升疗效的同时有望突破单靶点安全性局限及耐药问题，研发进度靠前目前处于临床2期中。在临床开发策略聚焦未满足需求：单药治疗主攻后线三阴性乳腺癌（TNBC）及EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌（NSCLC）；联合治疗则基于其良好安全性，同步探索与化疗/免疫药物的组合方案。在肺癌领域精准布局两大痛点人群：EGFR-TKI耐药患者及免疫治疗（IO）耐药患者，相关II期临床研究已启动。

该机构表示，公司在研管线逐步迎来收获期，靶向HER2全方位布局HER2阳性实体瘤，KN026（HER2双抗）及JSKN003（HER2双抗ADC）均处于注册性临床研究中，且KN026 2L+HER2阳性胃癌预计2025年国内递交上市申请，在商业化策略上，公司就KN026、JSKN003已于石药集团达成战略合作。此外JSKN016（TROP/HER3ADC）基于良好的疗效和安全性特性，探索单药及联合治疗探索中等。公司基于自身平台优势，专注于双抗、ADC等药物开发，预计2025-2027年实现收入分别为4.58/4.90/3.98亿元，首次覆盖给予“推荐”评级。