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2025-09-26 12:13
9月26日,达安基因(002030)发布公告,公司近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,具体为基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),注册证编号为国械注准20253401955,有效期自批准之日起至2030年9月24日。该试剂盒用于体外定性检测基孔肯雅热病疑似病例的血清样本中基孔肯雅病毒核酸。
此次医疗器械注册证的取得丰富了公司的产品组合,拓宽了公司产品的应用领域。目前,该产品尚处于市场开发阶段,市场需求存在不确定性。
2025年中期,达安基因实现收入3.39亿元,归母净利润-1.82亿元。