为什么Capricor治疗股今天激增

Capricor Therapeutics Inc.（纳斯达克股票代码：CAPR）周四上涨，此前该公司宣布了其一种罕见病疗法的进展。消息传出后，这家生物技术公司的股价立即上涨18%。

要知道什么：Capricor表示，已与美国食品和药物管理局（FDA）会面，以澄清Deramiocel的监管审批程序，Deramiocel是该公司用于治疗杜兴肌营养不良症（DID）的研究性细胞疗法。Beninga Pro的数据显示，该股周四达到7.32美元，随后小幅回落。

FDA于7月向该公司发送了一封完整回应信，概述了其当前Deramiocel生物制品许可申请中的具体缺陷。Capricor随后与FDA会面，概述了如何修改其申请，包括提交预计将于今年晚些时候准备就绪的关键试验的顶级数据。

FDA表示，它要求进行“额外研究”，两人同意Deramiocel的临床试验可以满足这一要求。此外，FDA表示将“通过审查试验的数据来进一步增强监管灵活性”。周四的公告还重申，该公司的大部分生物制品许可申请没有重大缺陷或许可前检查。

Capricor首席执行官Linda Marbán表示：“我们对与FDA讨论的结果感到鼓舞，这明确了我们的监管策略，并加强了在符合监管要求的情况下提供HOPE-3数据作为批准基础的机会。”

Capricor在新闻稿中表示，它保持了强大的财务状况，以支持通过监管审查和潜在的发射Deramiocel的进步。截至6月30日，该公司拥有约1.228亿美元的现金、现金等价物和有价证券。

CAPR价格走势：根据Benzinga Pro的数据，截至周四发布时，Capricor股价上涨5.49%，交易价格为6.53美元。

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