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2025-09-25 21:05
捷豹健康公司(纳斯达克:JAGX)(“Jaguar”)以其针对兽医市场的Jaguar Animal Health商标名称今天宣布,已收到美国食品和药物管理局兽医中心(CGM)的25万美元赠款通知。Canalevia的名称为Canalevia-CA 1,目前已有条件批准用于治疗狗化疗引起的腹泻(CID)。该拨款将支持FDA完全批准Canalevia(crofelemer缓释片)用于治疗狗的CID所需的验证性研究。是否接受该奖项取决于公司是否遵守FDA条款和条件。该公司尚未接受该奖项。
“当一种动物药物获得有条件批准时,CGM要求在5年内进行确认性试验,以提供全面批准该药物用于该适应症所需的有效性的实质性证据,”DVM.M. Michael Guy博士说MS,博士,捷豹临床前和非临床研究副总裁。“正如宣布的那样,我们正在进行的Canalevia-CA 1治疗犬CID的全面有效性研究已经开始招募。尽管我们于2024年6月提交了这笔拨款申请,但由于新的联邦政府和美国国立卫生研究院的资金修改,成功拨款的通知被推迟。我们计划请求CGM批准使用这笔赠款来支持这项正在进行的、经过轻微修改的、在接受化疗的狗中进行的现场研究。"
捷豹创始人兼首席执行官丽莎·孔特(Lisa Conte)表示:“展望未来,正如宣布的那样,捷豹正在与多家潜在的动物保健公司合作伙伴讨论合作开发、批准和商业化Canalevia,以扩大治疗狗一般性腹泻的适应症。”“我们的目标是与一家动物保健公司合作,实现Canalevia的三个平行目标:将美国适应症从犬的CID扩展到犬的一般腹泻的治疗;根据现有的捷豹研究数据,Canalevia在欧盟获得批准用于治疗犬的一般腹泻;并保持Canalevia在美国的连续性用于治疗犬的CID。"