Rallybio完成RLYB 116的1期抗炎性PK/PD研究的第一个队列给药，其每周一次，小容量，皮下C5抑制剂正在开发用于治疗罕见疾病

拉力生物公司（纳斯达克：RLY B）是一家临床阶段生物技术公司，将科学进步转化为治疗毁灭性罕见疾病患者的变革性疗法，今天宣布完成了第一批队列的给药，该研究评估了RLY B 116（该公司的创新性每周一次、小容量皮下注射C5抑制剂）的I期确认药代动力学/药效学（PK/PD）研究。

医学博士Stephen Uden说：“这项确认性多次剂量给药剂量上升研究迄今为止产生的数据让我们感到鼓舞，这些结果增强了我们对RLY B 116计划的信心。”拉力生物首席执行官。“我们已经完成了队列1的给药，药代动力学和药效学特征与我们基于之前1期研究的预测一致。更重要的是，我们观察到了明显更干净的安全状况。我们相信耐受性的改善是由于制造改进，并支持将剂量增加到队列2。我们期待在2025年第四季度分享这项研究的数据。"

RLY B 116的单盲多次给药I期验证性PK/PD研究（NCT 06797375）旨在证明在健康志愿者中具有完全且持续的互补性和良好的耐受性。该研究正在评估为期4周的治疗持续时间，其中包括两个队列，每个队列由8名参与者组成，按3比1的比例随机分配，每周一次接受RLY B 116或安慰剂。队列1评价了150 mg的剂量，队列2将评价高达300 mg的剂量。该研究包括治疗结束后的10周随访期。2025年6月，Rallybio宣布，RLYB 116的初始适应症将集中在两种有显著未满足需求的血液病：免疫血小板输注不应性（PTR）和难治性抗磷脂综合征（APS）。这些迹象代表了50亿美元的综合市场机会。