十年荣耀｜从Pharma到Biopharma，翰森制药的全球化创新升级之路

9月24日，在第五届中国医药决策者峰会上，“医药魔方·十年荣耀”榜单揭晓，翰森制药荣获“行业引领制药企业”大奖，翰森制药的创新药品阿美替尼则荣获“行业引领创新药品”。

“医药魔方·十年荣耀”奖项旨在致敬过去十年中国创新药行业真正的标杆和引领者。2015年至今，是中国创新药产业的第一个十年周期，对翰森来说，则是不断深耕、释放创新势能的第三个十年。如今，“三十而立”的翰森正在完成新一轮蜕变，成为一家真正意义上的Biopharma，并加速走上国际化之路。

从Pharma到Biopharma，翰森的创新升级之路

2019年港股上市之初，翰森制药创新产品收入占比不到20%；2025年上半年，翰森创新药与合作产品收入占比已经高达83%。

创新产品收入占比是衡量药企创新升级成果的重要指标。因此，如今可以确切地说，翰森已经是一家真正意义上的创新驱动型的Biopharma公司。

翰森制药全球研发总部效果图

翰森创新升级之路最早可以追溯到2002年，彼时，翰森就非常具有前瞻性地启动创新药研发，成为国内最早布局创新药的企业之一。2003年，公司原料药车间以“零缺陷”通过美国FDA认证检查，当时，翰森瞄准全球原料药产区转移、中国逐步成为主要出口国的机遇，成功敲开欧美市场大门。而后公司持续夯实创新实力，2006年，翰森获批成立博士后科研工作站，持续强化人才团队建设，加速推进创新研发战略。2014年，翰森首款创新药迈灵达成功获批上市，迈出了从「仿创结合」向「自主创新」转型升级的关键步伐。

2019年是翰森创新升级的发力年份，公司在香港联交所挂牌上市，开启全新发展征程。自2019年以后，翰森创新成果迎来密集收获期，基本保持每年一款新药（含新适应症）获批的速度，孚来美、豪森昕福、阿美乐、恒沐、昕越、圣罗莱等多款新药陆续上市。

其中，作为中国首个原研三代EGFR-TKI，阿美乐今年第三、四个适应症在国内获批上市。从披露的管线布局来看，翰森对阿美乐的生命周期管理策略清晰而长远，短期快速实现对非小细胞肺癌（NSCLC）从二线治疗到一线治疗、维持/巩固治疗再到辅助治疗全病程覆盖，中期通过联合用药进一步巩固市场地位，长期则布局ADC、c-MET小分子联用等新机制。

特别是今年，阿美替尼在英国获批上市，成为翰森第一款在海外获批的自研新药，这让其国际化之路有了一个新的重要抓手，当然，这仅仅是阿美替尼国际化的开端。

此外，翰森制药2019年引入的昕越是全球首个获批的CD19单抗，也是当时治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）唯一获批的生物药，目前昕越用于免疫球蛋白G4相关性疾病（IgG4-RD）治疗的第二项适应症也已于中国获批上市，而昕越不仅是当下IgG4-RD治疗领域first-in-class而且是only-in-class药物。

自研管线中，翰森不仅持续巩固肿瘤领域优势地位，还积极拓展中枢神经系统、代谢、自免与肾病等高增长潜力疾病领域，如B7-H3靶向ADC（HS-20093）、B7-H4靶向ADC（HS-20089）、GLP-1/GIP双受体激动剂（HS-20094）、靶向IL-23p19单抗（HS-20137）、TYK2抑制剂(HS-10374)、KRAS G12C抑制剂（HS-10370）、P2X3拮抗剂（HS-10383）、OX2R拮抗剂（HS-10506）等，这些潜力产品未来均有望成为新的重磅药物。

从中国到全球，翰森的国际化新局

如今，“三十而立”的翰森创新升级已然进入收获期，并为下一步的战略重心——国际化铺好了路。

无论是中国创新药产业，还是翰森制药等国内药企，近10年来，创新升级之路和国际化之路总是相辅相成。

首先，创新升级本来就意味着创新产品要走上国际化之路，因为创新只能在全球维度发生，也只能在全球市场才能收到最大回报。其次，国际化路径的选择需要随着企业创新度演变而不断调整。

而在全球化发展过程中，中国创新药企不仅是药物研发竞赛单一维度的动作，而且囊括了政策研究与分析、市场洞察与开拓、跨境交易与合作、公司战略转型等更多维度的商业内涵。

近两年，随着国内License-out井喷式增长，BD合作成为中国药企国际化发展热门话题，买家背景与交易额（首付款、里程碑付款）更是成为关注焦点。

根据医药魔方数据库，交易总额在15亿美元以上、引进方为TOP20 MNC的交易在国内创新药license out中占比仅6%（426笔交易中仅26笔），而翰森制药有3笔交易在其中，居中国药企第一，可见含金量之充足。和翰森同时进入这份名单的还有恒瑞医药、三生制药和石药集团等，都是本土大药企创新转型的代表。

据官方披露，截至目前，翰森三年内与GSK、默沙东、再生元围绕B7-H3靶向ADC（HS-20093）、B7-H4靶向ADC（HS-20089）、GLP-1/GIP双受体激动剂（HS-20094）、口服小分子GLP-1（HS-10535）已达成总金额超70亿美元license-out合作。

翰森制药license out交易汇总

当然，翰森并不仅仅通过“对外许可”获得财务回报和大厂背书，而是有意识地和MNC合作，因为将创新产品license out给MNC对于建设国际化能力至关重要。比如，MNC在调研评估乃至合作达成以后，会有多轮复杂细致的问题，从发现研究、临床研究、注册审批、项目管理到工艺生产，每个环节回答的问题加起来是成百上千。在合作前的尽调过程，以及合作后的互相协作过程中，中国药企得以了解并学习MNC在各个环节的认知与经验。

更重要的是，翰森制药希望通过和MNC的合作，实现国内研发和国际研发相互支持，依托国际多中心研究（MRCT）、ICH同盟下的数据互认等全链条的研发能力，实现或促进全球同步研发。

与Biotech大多只是license out不同的是，作为Pharma，翰森制药同样在加速通过license in拓宽管线。

2019年至今，翰森制药已累计合作引进10余个项目。引进策略清晰并且眼光独到。其中既有成熟的创新产品，也有早期高差异化项目。在license in方面，翰森作为Pharma，尤其看重患者不同场景的临床需求，主要有两大引进策略：

一是寻找高价值高潜力的空白领域产品，如前文提到的翰森2019年引入的FIC新药昕越。聚焦国内自免领域的巨大未满足之需，翰森还引进了的荃信生物的IL-23p19单抗（HS-20137）和麓鹏制药的新一代BTK抑制剂（HS-10561）。

二是持续扩充适应症与现有覆盖科室形成良好协同效用的产品，发挥自身开发、注册、生产及商业化的综合实力，快速进入市场，把握先机。2024年，翰森与普米斯扩大合作就是基于这一逻辑。在EGFR/cMet双抗PM1080/HS-20117的基础上进一步开发双抗ADC（HS-20122），药物类型的升级有望提升非小细胞肺癌（NSCLC）和其它癌症患者的临床获益。

在制药行业，特别是企业创新升级的关键阶段，通过外部创新建立了多少合作伙伴关系，一直都是衡量增长潜力的重要指标。

从license in到license out，可以看到，翰森制药创新升级的路径非常清晰，除了内部创新，还积极以开放姿态探索新靶点、拓展新方向、整合新技术，不断通过深化与合作伙伴的关系来提高未来增长能力。

结语

走过30年历程，或许没有多少公司比翰森更理解：在创新升级和国际化的道路上，都需要坚持长期主义和耐心主义，不能为了国际化而国际化，只有创新实力不断增强，国际化才能水到渠成。

当然，蜕变为Biopharam之后，创新升级和国际化的终极目标就是要成为MNC。从全球早研能力、临床开发能力、供应链能力再到商业化能力，相信以翰森为代表的一些中国药企，将逐步探索出一条适合自己的国际化路径。

早在大约20年前，日本制药企业曾经也面对国际化路径的选择，部分日本药企接住了这样的时代命题，成为了MNC。

现在，接力棒交到了中国药企手上。

Copyright 2025 PHARMCUBE. All Rights Reserved.

免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。