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2025-09-25 11:25
(来源:上观新闻)
上世纪八十年代,肉眼看不见的“细菌”威胁着许许多多中国老百姓的生命健康。“先锋6号”的适时出现,不仅成为了中国患者的“守护者”,也在无声中开启了一家跨国药企与中国长达四十余年的命运交织 —— 百时美施贵宝在中国的故事由此展开。
从抗感染先锋6号和感冒药日夜百服咛,到抗癌化疗药紫杉醇和老牌降糖药二甲双胍,再到强效低耐药抗乙肝病毒的恩替卡韦……这些由百时美施贵宝引入到中国的经典药物,不仅守护了千千万万中国患者的健康,也是一代中国人药箱里的时代记忆。
随着时代更迭,医疗健康的需求不断演变,百时美施贵宝在中国的发展战略也随之不断演进,但始终未曾改变的是“因时制宜”—— 聚焦满足时代健康需求的创新,将更多创新药物更快地惠及更多中国患者。
2014年,百时美施贵宝决意在中国转型,成为了最早在中国开始向下一代多元化生物制药转型的跨国药企之一,并在2018年率先引入了全球唯一由诺贝尔生理学或医学奖得主直接参与开发PD-1抑制剂,也是全球首个PD-1抑制剂O药(纳武利尤单抗),开启了中国免疫肿瘤治疗的篇章。
2014年之后的十余年里,这家跨国公司持续发力并深耕肿瘤学、血液学、免疫学、心血管领域,聚焦没有治疗药物或现有治疗药物无法满足患者治疗需求的疾病,为中国患者带来了一系列相关疾病领域的“同类首创First-in-Class”或“同类最佳Best-in-Class”的创新药物。
2020年,百时美施贵宝对中国医疗健康与创新做出一项长期承诺,率先推出公司 “中国2030战略”。通过加速引入兼具“广度”与“深度”的全球创新管线, 和“内外兼修”的创新模式,充分融入中国蓬勃发展的创新生态系统,致力于“在中国、为中国、为全球”。
患者为先:响应政策与需求的战略布局
创新想要自由生长,离不开合适的土壤。过去十余年,中国持续优化的医药政策体系,正是滋养创新的沃土,为跨国企业在中国的创新发展奠定了基础。
2015年,国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,致力于加快创新药审评审批;2017年,中国加入ICH(国际人用药品注册技术协调会),临床试验的科学标准和质量标准与国际全面接轨;2018年,国家医保局成立以来,医保谈判和动态调整机制逐步完善,之后伴随博鳌乐城、港澳药械通等绿色通道相继开通,为创新药提供清晰的市场准入路径,大幅提升中国患者对创新药物的可及性。
百时美施贵宝在十多年前转型之时就已经前瞻性地关注到了中国老龄化社会带来的健康医疗挑战。其“中国2030战略”中所聚焦的肿瘤学、血液学、免疫学、心血管也都是中国患者亟待创新疗法的疾病领域,其中,大部分还威胁着数亿老年人群健康。
如今,这一与“健康中国2030”同频共振的战略已实施过半。乘着中国大力支持创新的政策东风,百时美施贵宝于过去五年在中国获批上市了多款“同类首创First-in-Class”或“同类最佳Best-in-Class”创新药物和适应症,主要包括治疗β-地中海贫血和骨髓增生异常综合征的全球首个红细胞成熟剂罗特西普、治疗中重度斑块银屑病的全球首个TYK2抑制剂氘可来昔替尼、治疗梗阻性肥厚性心肌病的全球首个心肌肌球蛋白抑制剂玛伐凯泰等。
而以O药为基础的免疫肿瘤治疗方案目前已覆盖肺癌、胃癌、食管癌、肝癌等中国高发瘤种。此外,随着中国癌症早筛覆盖面每年突破上亿人次,癌症治疗重心前移,百时美施贵宝也正在加速布局早期肿瘤治疗,来满足癌症患者从“晚期救治”向“早诊断、早干预、早治疗”的需求变化。
“加速引入创新产品”只是第一步。 在医药行业,大家都有一个共识:创新药只有惠及患者,并让患者实现生存获益、提高生活质量,才能发挥其应有的价值。
在国家致力推动的多层次医疗保障体系的探索中,百时美施贵宝始终是积极参与的先行者。在基本医保层面,过去三年上市的四款创新药,全部实现了上市当年即被纳入国家医保目录,其中玛伐凯泰这一获得“盖伦奖(最佳生物技术产品奖)”的创新药,更是在商业上市仅一个月后便进入医保。
在商保和早期准入方面,百时美施贵宝同样未曾缺席任何一个能让患者更早获益的可能。从被纳入最多“惠民保”项目药物之一的O药,到落地海南博鳌“先行先试”的玛伐凯泰……每一次的创新突破,都是为了让高度创新且具差异化的药物,能够尽可能快地惠及更多患者,改善患者治疗结局。
从引入到最终“惠及”患者的全链条中,百时美施贵宝的每一步,都是对当下患者需求的迅速响应。
科学驱动:兼具深度与广度的创新布局
在全球医药行业深刻变革的背景下,新靶点、新模态不断涌现,创新药的研发已进入全新阶段。百时美施贵宝的创新布局,不仅关乎科学探索,更是在回应患者真实而迫切的健康需求。
为了更高效地顺应行业的快速演变、患者需求和行为的转变、以及科学技术的革新,百时美施贵宝选择专注于肿瘤学、免疫学、血液学、心血管和神经科学这五大疾病领域,布局兼具“广度”与“深度”的产品管线。
在广度上,百时美施贵宝在药物类型的多样性上进行了全面布局,包括单抗、ADC、细胞治疗、小分子核酸、核酸等核心治疗模态。
在深度上,以免疫学相关疾病为例,这类疾病常被患者无奈地称为“不死的癌症”,或许不直接致命,却用漫长的病程将患者的生活拖入泥潭。
其中,系统性红斑狼疮(SLE)可能会从轻微皮肤关节痛骤变为核心脏器损伤。而银屑病患者则承受着皮肤和心理的“双重压力”。患者不仅要应对皮肤鳞屑、红斑和瘙痒的反复困扰,还常常因为“不正常”的皮肤状态承受着巨大的社会误解和社交压力。患者渴望的,不只是缓解症状的药物,更是能真正改变疾病进程、帮助他们重拾生活信心的解决方案。
如何回应患者这份沉甸甸的期盼?百时美施贵宝的答案,蕴藏在其深厚的研发管线与长期的创新积淀中。
第一步,是从“点”突破,最大化“明星分子”的价值。作为全球首个TYK2变构抑制剂,氘可来昔替尼不仅为中度至重度斑块状银屑病患者带来了新的希望,更在银屑病关节炎(PsA)、成人活动性干燥综合征(SjD)和系统性红斑狼疮(SLE)等治疗领域展现潜力。这种单个产品多适应症的研发意味着,一旦发现一个创新分子“潜力股”,就能通过深入研究,让其惠及更多患者群体。
第二步,是连“点”成“线”,为复杂疾病构建“全病程解决方案”。以系统性红斑狼疮(SLE)为例,百时美施贵宝正在布局一整套“组合拳”:前端,有口服小分子药物(如氘可来昔替尼)精准控制炎症;后端,则有前沿的CD19 NEX-T细胞疗法、CD19 TCE平台,旨在通过靶向清除病理性B细胞,有望实现患者免疫系统的功能性重置,实现长期的临床缓解,甚至有望从根源上改变疾病进程。
从免疫学的“点线”管线布局可以看出,百时美施贵宝的创新探索对准的始终是患者的需求。它印证了一个朴素而深刻的道理:唯有能改善患者生命质量的创新,才能带来跨越时间的长期价值。
双向赋能:在中国,为中国,为全球
在推进创新管线布局的同时,百时美施贵宝在充分融入并助力推动全球的创新浪潮。这其中,一个显而易见的趋势是 —— 中国生物医药的创新正在重塑全球研发生态。
据公开数据显示,2025年初至今,中国创新药BD出海交易总金额高达455亿美元,首付款达22亿美元。其中,有42%的MNC首付款超过5000万美元的License-in项目来自中国。这一数字背后,是中国创新药实力的显著提升,也是跨国药企对中国创新的高度认可。
过去由少数跨国药企主导的研发模式,正逐渐转向与生物技术公司深度融合的开放式创新生态。置身于这场创新变革中,百时美施贵宝认为:相较于药物从哪里来,满足患者迫切的、未被满足的需求更为重要。一项创新是否符合公司的战略,是否足够创新成为FIC或BIC,能否为患者带来价值,才是其最为核心的考量标准。
在这一理念的指引下,百时美施贵宝与中国创新生态圈的连接正变得日益紧密。
·2025年6月,百时美施贵宝与BioNTech达成协议,在全球范围内共同开发和商业化BNT327这一“源于中国”的双特异性抗体候选药物。
·2024年12月,百时美施贵宝通过与RayzeBio的合作,将一款放射性药物(ABZ-706)在大中华区的开发和商业化权利收入囊中,进一步深化其在放射性药物这一新兴赛道的中国市场布局。
·2023年10月,百时美施贵宝与SystImmune(四川百利天恒药业股份有限公司的全资子公司)就一款潜在的同类首创EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物(ADC)BL-B01D1 达成独家许可与合作协议。
通过这些BD合作,百时美施贵宝正在从一个创新引入者,转化成为中国创新生态的共建者和赋能者。
结语
从“一代人的药箱”到FIC/BIC创新药,改变的是治疗的需求,是疾病的认知和科学的更多可能,不变的是百时美施贵宝用行动回应中国患者的创新需求。无论是企业在中国长期发展的战略、还是与中国创新生态的开放合作,最终都是为了回应每一个生命对健康的渴望。
原标题:《侬好,上海记忆!盘点这家耳熟能详药企的“冷知识”》
栏目主编:崔家琛 文字编辑:徐卓人
来源:作者:卓凝