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Jaguar Health的Napo Pharma向FDA提交孤儿药物申请,要求Cofelemer治疗接受靶向治疗的转移性乳腺癌患者的腹泻

2025-09-24 21:04

Crofelemer对脑转移的乳腺癌患者的潜在治疗将增强OnTarget研究中预先指定的乳腺癌患者亚组中Crofelemer的显着响应者分析结果,该研究报告在跨国癌症支持护理协会2025年年会和2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上报告

加利福尼亚州旧金山/ Access Newswire /2025年9月24日/ Jaguar Health(纳斯达克股票代码:JAGX)今天宣布,Jaguar家族公司Napo Pharmaceuticals(Napo)已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了孤儿药指定(ODD)申请,该公司的新型处方药crofelemer用于治疗已转移到大脑的成年乳腺癌患者的腹泻,接受或不接受标准化疗的靶向治疗。

在过去的十年里,FDA孤儿产品开发办公室(OOPD)公开承认,任何癌症的脑转移都被认为是一种与主要起源部位分开且不同的疾病或病症。因此,2015年至2024年间,OOPD授予了七种孤儿药称号,用于治疗已转移至大脑的乳腺癌的各种疗法。

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