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2025-09-24 19:02
阿卡迪亚制药公司(纳斯达克股票代码:ACAD)今天宣布了三期COMASS PWS试验的最高结果,该试验评估鼻内卡贝宫素(ACP-101)对Prader-Willi综合征(PWS)吞噬过度患者的有效性和安全性。鼻内卡贝催产素在研究的主要终点方面没有表现出与安慰剂相比有统计学上的显着改善,临床试验过度吞噬问卷(HQ-CT)从基线到第12周的变化,也没有表现出与安慰剂的分离。任何次要终点。鼻内卡贝催产素的安全性和耐受性特征与之前的临床试验一致,显示不良事件发生率较低。
COMASS PWS是一项为期12周、双盲、随机、安慰剂对照的全球III期试验,在175名入组的5至30岁患有PWS的儿童和成人中评估鼻内卡贝缩辛3.2毫克每日三次(DID)的有效性和安全性。