美国医疗保险和医疗补助服务中心向Tamar的Gozellix PSMA-PET前列腺癌成像剂授予过渡性转嫁付款状态

TSYS Pharmaceuticals Limited（ASX：TGX，NASDAQ：TGX，“TSYS”）今天宣布美国（US）医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）已授予Gozellix®（用于制备Gazetotide注射剂的试剂盒）的过渡传递（TPT）付款地位，Gozellix®是TSYS的下一代前列腺癌PSMA-PET 1成像剂。

这一指定使Gozellix®能够在医院门诊前瞻性支付系统（HOPPS）下单独报销，自2025年10月1日起生效，并标志着TSYS美国商业战略的一个重要里程碑。Gozellix®已被指定为永久医疗保健通用程序编码系统（HCPCS）II级代码A9616，由CMS和商业健康保险公司认可，自2025年10月1日起生效。此外，患者不受TPT下20%的患者共同保险的约束。

用68 GA进行放射性标记后，Gozellix®适用于对疑似有转移且是初步确定性治疗候选人的前列腺癌男性以及疑似生化复发（BCR）的患者的PSM阳性病变进行PET扫描，基于血清前列腺特异性抗原（PSA）水平升高3。

Gozellix®是一种新型成像剂，与现有的Gal-基产品相比，保质期可达六小时，分销半径更大，有助于克服历史上限制PSMA-PET成像的许多物流障碍4。其创新配方能够实现可规模化生产，可以通过镓发生器（50 mci和100 mci）或基于回旋加速器的方法进行制备。这种灵活性有可能显着提高扫描诊所的效率、安排灵活性和吞吐量5。Gozellix®的回旋加速器生产得到GE FASTlab™6固体和液体靶生产系统和TSYS的ARTMS QUANTM辐射系统®（QIS®）（市场领先的回旋加速器固体靶技术）的支持，能够在商业网络和学术中心进行大规模生产。