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2025-09-23 20:26
商业阶段医疗保健公司SeaStar Medical Holding Corporation(纳斯达克股票代码:ICU)今天宣布,SeaStar Medical及其研究合作者将在第五届儿童急性肾损伤国际研讨会上展示SAVE监视登记处的初步结果。SAVE登记中心演示将强调QUELIMMUNE(儿科选择性细胞遗传设备,或SCD-PED)治疗在治疗患有危及生命的急性肾损伤(AKI)和败血症需要肾脏替代治疗(RTI)的重症儿科患者中的作用。还将提供安全数据。
还将提供第二份已接受的摘要,其中包括SAVE登记研究设计的详细信息。它将于东部时间2025年9月27日星期六下午6:20至8:00与SAVE登记数据同时提供。演示文稿如下:
SAVE监视登记处是一项真实世界证据(RWE)监视计划,旨在确认QUELIMMUNE疗法的安全性和有效性。采用QUELIMMUNE疗法的医疗机构将继续为最多300名接受QUELIMMUNE治疗的患者收集RWE。具体结果数据将包括90天生存率和透析依赖性以及安全性数据,并计划与疾病严重程度相似的现有对照组患者进行比较。SeaStar Medical认为,SAVE监视登记处的初步结果将支持更广泛地采用QUELIMMUNE疗法,为付款人讨论提供信息,并补充该公司招募患者参与成人NEUTRALIZE-AKI关键试验的持续努力。