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2025-09-23 20:08
Mainz Biomed NV(纳斯达克股票代码:MYNZ)(“Mainz Biomed”或“公司”)是一家专门从事癌症早期检测的分子遗传学诊断公司,很高兴宣布其旗舰产品ColoAlert®在瑞士商业推出。
这一里程碑是几项关键成就的结果。今年早些时候,Mainz Biomed与该国领先的诊断实验室之一labour team wag(“labour team”)签署了战略合作伙伴关系。这次合作为ColoAlert的成功引入奠定了坚实的基础,确保瑞士各地的患者和医生能够通过成熟且值得信赖的网络获得测试。
此后,负责治疗产品监管的瑞士机构Swissmedic授予了ColoAlert®的正式注册和上市批准。这项授权使该检测能够在瑞士分发,并标志着扩大患者获得创新结直肠癌筛查解决方案的重要监管步骤。
此外,Mainz Biomed与劳动团队成功完成了全面的技术转让,使实验室能够在其位于瑞士戈达赫的最先进设施中直接处理和分析ColoAlert®样本。这种本地实施不仅确保了运营效率,还确保瑞士患者受益于自己医疗保健系统内进行的高质量诊断。
这些成就共同为ColoAlert®的商业推出铺平了道路,使瑞士各地的患者和医疗保健提供者都能使用该测试。
该公司在招募2,000名患者、平均风险人群研究方面继续取得进展。管理层的目标是在2025年底前完成入组,因此决定不暂停研究进行中期读出,而是完成入组、分析并宣读已完成的研究。