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Seres Therapeutics收到FDA反馈,以最终确定BER-155预防Allo-HSCI患者的BI的2期方案

2025-09-23 19:06

根据FDA最近的建设性反馈,Seres预计将最终确定BER-155 2期研究方案,用于预防接受异基因骨髓干细胞移植治疗血液恶性肿瘤的成人的血流感染

公司继续进行讨论,旨在获得资金和其他资源来推进BER-155 2期研究,并正在准备快速实施该研究,等待获得资金,预计中期临床结果将在研究启动后12个月内公布

Seres正在降低运营成本,并裁员约25%;根据这些行动和当前的运营计划,公司预计将现金跑道延长到2026年第二季度

马萨诸塞州剑桥九月2025年23日(环球新闻网)-- Seres Therapeutics,Inc.(纳斯达克股票代码:MCRB)(Seres或该公司)是一家领先的活体生物治疗公司,今天宣布收到美国食品和药物管理局(FDA)关于该公司主导项目BER-155的2期研究方案的额外建设性反馈,该项目用于预防接受异基因骨髓干细胞移植(allo-HKT)的成人的血流感染(BI)。预计反馈将支持Seres最终确定该协议。

该公司继续与多方合作,希望获得资本和其他资源,以支持BER-155第二阶段研究的推进(该研究已获得突破性治疗指定),以及进一步开发其他活体生物负载候选药物。该公司还宣布采取行动降低运营成本,包括减少员工人数。由于这些举措和当前运营计划预计将节省成本,该公司预计将将其现金跑道延长到2026年第二季度。

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