Elanco宣布FDA批准改进的Zenrelia™（伊卢诺替尼片剂）标签，删除疫苗诱导的疾病语言

印第安纳波利斯，9月2025年23日/美通社/--在美国食品药品监督管理局（FDA）审查补充科学数据后，Elanco Animal Health Incorporated（纽约证券交易所代码：ELAN）今天宣布对美国Zenrelia标签进行重要更新。

Zenrelia于2024年9月获得FDA批准，是一种有效、方便、安全的每日一次口服JAK抑制剂，用于控制至少12个月大的狗与皮肤过敏相关的瘙痒和炎症。世界各地有超过50万只狗接受了Zenrelia治疗。Elanco受到皮肤科医生、全科兽医和宠物主人积极且不断增长的反馈的启发。

在发布时，美国Zenrelia标签包含了基于未接种疫苗的狗的实验室研究结果的语言，这些狗的剂量是Zenrelia标签剂量的三倍。在该研究期间，出现了并发疾病的爆发，使结果的解释变得复杂。ii

在评估额外提交的数据后，FDA现在得出的结论是，“全部证据支持从标签中删除改良活病毒疫苗引发致命疫苗诱发疾病的风险，“我和这段语言随后已从美国的Zenrelia标签中删除。盒装警告标签继续建议在疫苗接种前至少28天至3个月停止Zenrelia，由于疫苗免疫反应不足的风险，疫苗接种后至少停止使用Zenrelia 28天。

Elanco研究与开发执行副总裁Ellen DeBrabander博士表示：“我们赞赏FDA承诺审查最新提交的科学数据，以确保标签反映全部证据。”“这现在使美国标签距离欧盟、英国、巴西和日本等市场批准的Zenrelia标签又近了一步。我们致力于生成更多数据，以进一步加强美国标签。"

科学研究支持Zenrelia的安全性和有效性围绕Zenrelia的全部证据继续支持按照标签说明使用该产品时的安全性和有效性。在使用该药物之前，阅读整个标签非常重要，包括与同时接种疫苗相关的盒装警告。兽医可以审查有关Zenrelia的其他同行评审和已发表的研究。

现实世界的成功Zenrelia成立第一年就在全球取得了非凡的业绩，产品现已在欧盟、英国、巴西、加拿大、日本和美国上市。Trooper、Scrappy、Remi、Missy、Hunter和River等狗已经看到了Zenrelia在现实世界中的结果。在这里了解更多有关他们的故事。

Elanco美国宠物健康和全球数字化转型执行副总裁鲍比·莫迪（Bobby Modi）表示：“Zenrelia势头强劲，每月有更多的兽医购买Zenrelia并为更多的狗开处方。”“超过90%的美国兽医知道Zenrelia，80%的美国诊所在亲身体验结果后重新订购Zenrelia。"

今年早些时候，埃兰科发布了《美国痒狗报告》。这份史无前例的报告包括多项调查的结果，揭示了全国各地的狗多么渴望缓解。近十分之八的更换过兽医的瘙痒狗主人报告称，他们在就诊3次或更少后更换了兽医。三这给皮肤科医生和兽医带来了更大的压力，要求他们帮助狗快速缓解瘙痒。

德克萨斯州沃思堡Alta Vista动物医院的老板Tannetje Crocker博士说：“我在诊所中使用Zenrelia已经有几个月了。”“随着秋季过敏的全面爆发，我将Zenrelia作为一线治疗选择，无论是针对新病例还是季节性病例。这个更新后的标签使我更容易与宠物主人就Zenrelia进行对话。"

开始Zenrelia治疗时，请参阅标签说明。Zenrelia仅应用于已接种最新疫苗、至少12个月大且未严重感染的狗。

“作为一名皮肤科医生，我倾向于看到需要快速改善的患者--主人可能会感到沮丧，狗又痒又发炎，我知道我需要帮助他们找到缓解，”美国兽医皮肤病学会（AVCD）院长安德鲁·罗森伯格博士。“Zenrelia已成为我一线治疗方法不可或缺的组成部分。"

请访问Zenrelia.com了解有关Zenrelia.com的更多信息。

适应症Zenrelia是一种处方药，用于控制12个月以上狗与皮肤过敏相关的瘙痒和炎症。

重要安全信息在使用本药物之前，请阅读包装说明书，包括盒装警告。有关完整的处方信息，请咨询您的兽医，请致电1 888 545 5973或访问www.elancolabels.com/us/zenrelia。

警告：对疫苗的免疫反应不足。根据疫苗反应研究的结果，接受Zenrelia的狗面临对疫苗免疫反应不足的风险。疫苗接种前至少停用Zenrelia 28天至3个月，疫苗接种后至少停用Zenrelia 28天。在开始Zenrelia之前，狗应该及时接种疫苗。请勿用于12个月以下的狗或感染严重的狗。应监测狗是否感染，因为Zenrelia可能会增加感染的机会。在临床研究中观察了肿瘤状况（良性和恶性）。最常见的副作用是呕吐、腹泻和疲劳。Zenrelia尚未在用于繁殖、怀孕或哺乳犬的犬中进行过测试，也尚未与糖皮质激素、环胞菌素或其他免疫抑制药物联合进行过评估。

关于ELANCO Elanco Animal Health Incorporated（纽约证券交易所代码：ELAN）是动物健康领域的全球领导者，致力于创新和提供产品和服务，预防和治疗农场动物和宠物的疾病，为农民、宠物主人、兽医、利益相关者和整个社会创造价值。凭借70年的动物健康传统，我们致力于打破界限，超越界限，帮助客户改善他们所照顾的动物的健康，同时对我们的当地和全球社区产生有意义的影响。在Elanco，我们的愿景是“丰富生活的食物和陪伴”以及我们的目标--一切都是为了动物、客户、社会和我们的人民而超越。请访问www.elanco.com了解更多信息。

投资者联系方式：Tiffany Kanaga（765）740-0314 tippi. elancoah.com媒体联系方式：Season Solorio（765）316-0233 season. elancoah.com

i补充信息自由摘要ii Fent，GM，德斯帕，S.，Gabor，L.等人。接受三倍推荐治疗剂量的伊卢诺替尼片（Zenrelia™）治疗的10个月大血清阴性犬对主要犬核心疫苗接种的反应。BMC Vet Res 21，461（2025）。https://doi.org/10.1186/s12917-025-04896-5 iii Elanco Animal Health。档案中的数据。

查看原创内容下载多媒体：https://www.prnewswire.com/news-releases/elanco-announces-fda-approves-improved-zenrelia-ilunocitinib-tablets-label-removing-vaccine-induced-disease-language-302564189.html

来源：Elanco Animal Health