Actuate Thereutics使Elraglusib成为胰腺癌的潜在支柱疗法，第二阶段数据支持即将提交的FDA和EMA提交材料

芝加哥和福特沃思，得克萨斯州，9月。22，2025（GLOBE NEWSWIRE）-- Actuate Therapeutics，Inc.纳斯达克股票代码：ACTU）（“Actuate”或“公司”）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于通过抑制糖原合成酶激酶-3 β（GSK-3β）开发治疗高影响，难治性癌症的疗法，今天宣布了关于胰腺癌中elraglusib监管路径的公司更新，以及最近1725万美元公开募股实现的预期里程碑。

Actuate修改了其研究性新药（IND）申请，其中包含转移性胰腺癌一线治疗国际随机2期试验（Actuate-1801第3B部分）的更新临床数据，该试验显示，埃拉卢西联合吉西他滨/nab-紫杉醇（GnP）的组合组中位总生存期在统计学上显着改善。这些数据旨在支持计划从今年晚些时候开始并持续到2026年初向美国食品药品管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交的监管提交文件。

1801-3B II期研究目前正在进行中，elraglusib + GnP组有22名患者正在接受积极治疗或生存随访，研究时间从20至42个月不等，而GnP组只有3名患者仍在接受生存随访，研究时间从21至23个月不等。

elraglusib与GnP联合治疗的这些令人信服的结果，结合早期数据，证明在Havard/MGH领导的mPDAC患者中正在进行的临床试验中，接受elraglusib/FLOFIRINOG/los坦联合治疗的高度转移性疾病患者出现显着且持久的长期反应，加上与Incyte和UPMC Hillman癌症中心的新临床合作，使用改良的组合治疗晚期胰腺癌患者FLOFIRIN诺克斯和Incyte的抗PD-1 retifanlimab进一步强化了elraglusib作为一种主干疗法的理由，该疗法可以与用于治疗这种高度侵袭性和致命疾病的不同方案相结合。