OKYO Pharma宣布治疗神经性角膜疼痛的主要候选药物Urcosimod的下一阶段临床开发计划

OKYO Pharma Limited（纳斯达克股票代码：OKYO）是一家专注于眼科的生物制药公司，正在开发乌可莫德来治疗神经性角膜疼痛（NCP），这是一种与慢性且通常是严重的神经相关疼痛相关的眼部疾病，但没有FDA批准的治疗方法，该公司今天宣布了其主导药物乌可莫德的下一阶段临床开发计划，用于治疗神经性角膜疼痛（NCP）。

在此消息发布之前，OKOYO在马萨诸塞州波士顿塔夫茨医疗中心与Pedram Hamrah医学博士一起在17名NCP患者中进行了一项随机、双盲、安慰剂对照的2期概念验证试验，该试验于7月发布，该试验在17名NCP患者中进行，NCP领域世界领先的专家，担任首席研究员。

通过视觉模拟量表测量，治疗12周后，在该研究中，75%接受0.05%乌可莫德的符合方案患者的神经性角膜疼痛减轻了80%以上，这表明该患者人群的治疗非常有效。

在这些有希望的结果的基础上，OKYO现在专注于推进多次剂量给药剂量增加（MAD）临床试验，旨在：

与美国几家领先临床中心的谈判正在进行中，OKYO预计将于2026年获得这项试验的顶线数据。

作为注册途径的一部分，OKYO继续与美国食品药品监督管理局（FDA）举行会议，讨论治疗NCP的可批准药物的要求，并定义潜在注册所需的主要终点。Urcosimod目前拥有快速通道称号，预计这将使与FDA会面时能够快速扭转局面。