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MBX Biosciences的实验药物在甲状旁腺功能减退症研究中显示出希望

2025-09-22 20:28

MBX Biosciences,Inc.(纳斯达克股票代码:MBX)周一股价走高,此前该公司发布了每周一次的坎夫帕丁第2期试验的临床意义和统计学意义重大的总体结果。

周一,该公司宣布,在其II期Avail试验中,每周一次的坎维帕尤在第12周达到了具有统计学意义的主要终点。

该试验证明,开放标签扩展(PLE)在患有慢性甲状旁腺功能减退症的成年患者中的6个月结果呈阳性。

所有患者(n=64)均完成了为期12周的研究,94%的患者选择参加PLE。

在该试验的12周随机化部分,63%的坎夫帕肽治疗患者达到了预先指定的主要复合终点,而PRI补救治疗的贡献为零,而安慰剂治疗患者的贡献为31%。

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在PLE中,79%接受每周一次卡夫帕尤肽的患者在6个月时达到了缓解状态。

反应者定义为将血清钙水平维持在正常范围(8.2-10.6毫克/分升)且不依赖传统治疗的患者。

MBX正准备于2026年启动每周一次卡夫帕普利的III期临床试验。

药代动力学(PK)结果与1期结果一致,支持每周一次的给药方案。

与安慰剂相比,骨转换和骨形成标志物在12周内增加,与骨重建增强一致。

在筛选时尿钙升高并在第12周恢复正常的患者中,每周一次Canvuparlatin治疗的患者平均尿钙降低了48%,而安慰剂治疗的患者降低了33%。

所有剂量的坎维帕肽总体耐受良好,没有与坎维帕肽相关的停药。

大多数治疗后出现的不良事件被归类为轻度或中度。没有死亡报告。

MBX价格走势:周一盘前交易期间,MBX Biosciences股价上涨98.60%,至19.86美元。根据Benzinga Pro的数据,该股52周的交易范围为4.80美元至27.50美元。

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