罗氏(RHHBY.US)乳腺癌新药三期试验达主要终点 延长晚期患者无进展生存期

智通财经APP获悉，瑞士制药商罗氏(RHHBY.US)宣布Giredestrant治疗乳腺癌的III期evERA研究取得了积极结果。 Giredestrant 帮助患有特定类型晚期乳腺癌的患者延长了疾病未恶化的生存期。

该药物能否延长患者生命(即总生存期目标)尚待观察，但罗氏在周一的声明中指出存在"明显的积极趋势"。这些结果是罗氏今年计划公布的一系列药物试验数据的一部分，这些数据将决定罗氏未来的竞争力。

罗上周同意以高达35亿美元的价格收购生物制药公司89bio Inc.，以加强其在蓬勃发展的肥胖症及相关疾病治疗市场的产品管线。

结果显示，该研究达到了主要终点，ITT人群和ESR1突变亚组经Giredestrant联合依维莫司治疗后，PFS均实现了具有统计学意义和临床意义的延长效果。总生存期(OS)数据尚未成熟，但显示出明显的积极趋势。后续将继续随访以进行系统分析。

Giredestrant是罗氏自主研发的一款下一代口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)和完全拮抗剂，旨在阻止雌激素与雌激素受体(ER)结合，诱导其降解，从而阻止或减缓癌细胞的生长。

evERA研究乳腺癌是一项随机、开放标签、多中心临床试验，评估了Giredestrant联合依维莫司对比医生选择的内分泌疗法联合依维莫司治疗在辅助治疗或局部晚期/转移性环境中接受过CDK4/6抑制剂和内分泌疗法治疗的ER阳性且HER2阴性(ER+/HER2-)的局部晚期或转移性乳腺癌患者的疗效和安全性。

研究的主要终点是研究者评估的意向治疗(ITT)人群和ESR1突变亚组的无进展生存期(PFS)。该试验已针对高于自然患病率的ESR1突变患者进行了扩充，以评估该人群的疗效(在接受过CDK抑制剂治疗的患者中，高达40%的ER+患者携带ESR1突变)。