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2025-09-22 16:47
金吾财讯 | 中国生物制药(01177)公告公布,集团自主研发的国家1类创新药TQF3250胶囊“GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)”的新药临床试验申请(IND)已获得中国国家药监局受理,拟用于治疗2型糖尿病。
TQF3250是一款口服小分子偏向型GLP-1RA,通过选择性激活cAMP偏向的GLP-1R信号通路,高效促进胰岛素分泌,同时减少β-抑制蛋白募集和受体内吞,从而延长药效持续时间。
临床前研究显示,在小鼠模型中,TQF3250在低至1 mg/kg的剂量下即可显着改善糖耐量,其活性与同类药物Orforglipron相当,展现出高效降糖作用。在食蟹猴模型中,TQF3250的无毒性反应剂量(NOAEL)达到24 mg/kg╱天,且未发现显着心脏毒性或遗传毒性风险,安全性良好。