Oculis报告试验结果显示急性视神经炎患者的视力有所改善

Oculis Holding AG（纳斯达克股票代码：OSC）（“Oculis”）是一家专注于眼科和神经眼科疾病创新的全球生物制药公司，具有重大未满足的医疗需求，该公司今天宣布，即将在欧洲多发性硬化症治疗和研究委员会（ECTRIMS）2025年国会上提交调查Privosegtor（OSC-05）治疗急性视神经炎的2期ACUITY试验的积极结果。

Oculis演讲的详细信息：

ECTRIMS 2025：

里亚德·谢里夫，医学博士，Oculis首席执行官评论道：“很荣幸能够与世界著名的现代神经病学中心Pitié-Salpêtrière医院合作，进行II期ACUITY试验，调查Privosegtor（OSC-05）治疗急性视神经炎患者，这是一种成熟的神经保护临床模型。顶线结果显示，3个月时视力有了具有临床意义的改善，达到了18个字母，同时视网膜结构得到了保留，安全性良好，凸显了Privosegtor在各种神经眼科和神经系统疾病中的潜在广泛适用性。我们期待着与多发性硬化症社区分享这些重要结果，同时我们继续将这一候选药物推进到视神经炎及其他领域的进一步研究中，包括启动一项治疗多发性硬化症复发的新计划。"

席琳·卢阿普尔，医学博士，博士，补充道：“很荣幸能够在世界上最大的MS大会ECTRIMS上展示这些积极成果。在这项研究中，Privosegtor（OSC-05）表现出有希望的神经保护作用，包括保留视网膜神经节细胞，并且还与低对比度视力的显着改善相关。由于急性视神经炎通常表现为多发性硬化症的第一个迹象或多发性硬化症频繁复发类型，这些结果凸显了这种神经保护候选药物改变这种自身免疫性疾病急性复发患者预后的潜力。"

席琳·卢阿普尔，医学博士，博士，是巴黎脑科研究所皮蒂埃-萨尔佩特里埃医院神经科学临床研究中心主任，该中心目前在神经科学领域进行了80多项临床试验。作为一名拥有博士学位的临床神经科医生在神经科学领域，她特别感兴趣的是利用新的MRI技术发展来研究多发性硬化症的病理生理机制，并开展转化临床研究以促进髓鞘再形成和神经保护。她还担任国家多发性硬化症临床研究网络FCRIN 4 MS的医学协调员，以及索邦大学皮蒂埃-萨尔佩特里埃医院的神经病学教授。

关于Privosegtor（OSC-05）Privosegtor是一种新型的类肽小分子候选药物，有潜力成为视神经炎和其他神经眼科疾病的神经保护疗法。ACUITY 2期试验最近的积极顶线结果表明，Privosegtor（OSC-05）在患有急性视神经炎的患者中具有神经保护作用，包括视网膜的解剖学保护和视觉功能的改善。在神经炎症和神经变性的动物模型中观察到了一致的结果，其中Privosegtor显示视网膜神经节细胞损伤的保留，并与活动性的改善（临床功能障碍）相关。Privosegtor已获得FDA和EMA的孤儿药指定，用于治疗急性视神经炎。除了该适应症外，神经保护治疗还可能广泛适用于神经眼科和神经病学适应症。

Privosegtor是一种2期研究药物，尚未在任何国家获得商业用途的监管批准。

关于急性视神经炎急性视神经炎是一种罕见的疾病，其特征是视神经急性炎症，可导致永久性视力障碍。它影响全球每10万人中多达8人，通常代表多发性硬化症的第一个迹象1。主要发生在20至40岁的成年人中，女性更常见（2：1）2。急性视神经炎的急性炎症过程导致覆盖视神经及其轴突的髓鞘丢失。最初，患者经常会经历伴随眼球运动而加剧的眼部疼痛和视力丧失。一旦炎症消退，通常会发生髓鞘再形成，但它是不完整的。如果没有髓鞘保护轴突，位于脱髓鞘节的神经元早在症状出现后的第一周就会变得脆弱并容易死亡。不幸的是，受损的轴突无法再生，导致永久性视力障碍。迄今为止，还没有批准用于治疗急性视神经炎的神经保护疗法，并且对预防视神经炎急性发作后视力丧失的药物的需求仍然未得到满足。