光大证券-医药生物行业跨市场周报：首项脑机接口医疗器械行业标准落地，建议关注脑机接口相关标的-250922

　　炒股就看金麒麟分析师研报，权威，专业，及时，全面，助您挖掘潜力主题机会！

（来源：研报虎）

　　行情回顾：上周，A股医药生物指数下跌0.67%，跑输沪深300指数0.23pp，跑输创业板综指1.97pp，在31个子行业中排名第18。H股恒生医疗健康指数上周收跌1.95%，跑输恒生国企指数3.1pp。

　　本周观点：首项脑机接口医疗器械行业标准落地，建议关注脑机接口相关标的。9月15日，国家药品监督管理局(以下简称：国家药监局)正式发布YY/T1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械术语》医疗器械行业标准。该标准由国家药监局通过快速程序推动立项和制定，系统构建了脑机接口医疗器械的术语体系，明确了基本概念、范式类型、信号形态、信号处理及应用等核心术语与定义。

　　该标准的发布实施，有助于破解困扰行业发展的基础性难题，为脑机接口医疗器械研发、生产和科学监管提供权威、统一的通用语言和关键技术依据，标志着我国首项脑机接口医疗器械行业标准落地，为整个产业确立了统一的“技术语言”，奠定高质量发展的重要基础。

　　多年来,全球各地相继启动脑计划规划和科研立项。美国2013年发布脑计划,由美国国立卫生研究院主导,其他联邦机构参与。美国脑计划的研究方向包括大脑结构原理、神经记录和调控、神经影像技术、用于脑细胞和电路的工具、神经伦理学等。欧盟2013年发起为期十年的“人类脑计划(HBP)”，规划总投入10亿欧元。2025年7月23日，我国工业和信息化部、国家发展改革委、教育部、国家卫生健康委、国务院国资委、中国科学院、国家药监局联合发布了《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》。这种多部门协同的模式，为产业发展提供了全方位、多层次的保障。

　　投资建议：聚焦“技术壁垒+临床落地”双主线，建议关注医疗场景整合者：翔宇医疗、伟思医疗、诚益通等，有望受益医保支付落地和康复需求增长；建议关注侵入式技术领军者：脑虎科技、阶梯医疗、博睿康等，技术壁垒高、侵入式脑机接口商业化确定性强。

　　2025年年度投资策略：重塑底层逻辑，掘金支付视角。综合人口结构、政策框架、经济环境等一系列复杂变化的趋势，我们认为，在需求侧无法无限扩张的情况下，需要结构性甄选投资机会，而其中的核心矛盾就在于支付意愿与支付能力。因此，我们从支付视角，基于医药产业内的三种付费渠道：院内支付、自费支付、海外支付，分别进行梳理，看好院内政策支持(创新药械、设备更新)、人民群众需求扩容、出海周期上行(肝素、呼吸道联检)三大方向。

　　风险分析：控费政策超预期、研发失败风险、政策支持不及预期、商业健康险推广进度低于预期的风险