维立志博-B(09887)：LBL-047取得美国FDA的IND批准

金吾财讯 | 维立志博-B(09887)宣布，美国食品药品监督管理局（“美国FDA”）已于2025年9月19日批准其自主研发药物LBL-047的新药临床试验（“IND”）申请。LBL-047是一种由人源化抗血液树突状细胞抗原2（BDCA2）抗体及经改造的跨膜激活剂和钙调亲环素配体相互作用分子（TACI）胞外域组成的双特异性融合蛋白。目前全球范围内尚无同时靶向BDCA2及TACI的融合蛋白获批或处于临床阶段，表明LBL-047具有同类第一的潜力。

LBL-047以BAFF/APRIL和BDCA2为靶点，旨在同时抑制pDC的活性以及B细胞及浆细胞的分化及激活。通过糖基化修饰，LBL-047能够更强效、广泛地抑制多种异常免疫应答，对B细胞及╱或pDC发挥关键作用的自身免疫性疾病（包括系统性红斑狼疮（SLE）、皮肌炎、IgA肾病（IgAN）及干燥综合征）具有强大治疗潜力。LBL-047通过Fc区改造延长半衰期，可降低给药频次，提高患者依从性。