一周药闻｜63家药店被叫停销售、美团成立大药房......

（来源：搜药）

本周医药行业最新动态整理。

政策法规动态

医保局最新发文，涉及医保支付资格管理

9月14日，国家医疗保障局办公室发布关于编发各地医保部门落实定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度典型案例（第一批）的函。文件中选编了第一批典型案例，包括：内蒙古自治区赤峰市巴林左旗济仁中医医院欺诈骗保案例；上海市宝山区保龙养老院医务室欺诈骗保和违法违规使用医保基金案例；江西省九江市永修县虬津镇张公渡村卫生室欺诈骗保案例等六大案例。

国家医保局要求，各省级医保局要用好典型案例，指导省内各级医保部门做好基金监管执法及日常管理工作。

国家药监局批准注册263个医疗器械

9月16日，国家药监局发布公告，2025年8月国家药监局共批准注册医疗器械产品263个。其中，境内第三类医疗器械产品208个，进口第三类医疗器械产品31个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品2个。

山东发布《执业药师继续教育管理办法》

9月17日，山东药监局发布《山东省执业药师继续教育管理实施办法》（征求意见稿）（简称《意见稿》），旨在加强执业药师继续教育管理，建立科学有效的执业药师继续教育管理体系，规范执业药师继续教育活动，确保执业药师继续教育质量，提升执业药师综合素质。《意见稿》对执业药师继续教育内容及方式、执业药师继续教育机构要求、对学时认定与登记以及考核与监督提出了多项具体且详细要求。

陕西药监局印发《“两品一械”质量安全吹哨人工作制度》

9月17日，陕西省药品监督管理局发布《“两品一械”质量安全吹哨人工作制度》，《工作制度》系统构建了“受理—核查—处置—奖励—保护—告知—追究”的完整闭环机制，包括：明界定吹哨人范围、规范举报渠道与方式、规定受理与处置程序、建立举报奖励机制、强化吹哨人保护措施、落实结果告知义务、严格工作人员责任。

连锁药店动态

63家药店，被叫停药品销售

9月16日，深圳市市场监管局发布多起“药店暂停销售”公告。该地在本月已有63家药店被采取“暂停销售药品”风险控制措施，在这些药店中，约70%为单体药房。市场监管局表示，这些药店存在药品质量安全隐患，应当严格落实主体责任，按照检查处理结果要求暂停销售药品，排除质量安全隐患后，向辖区市场监管部门报送整改报告，经复查符合条件后予以解除风险控制措施。

重庆2家连锁药店申请注销

9月15日，重庆药监局发布公告，重庆医药公信网大药房连锁有限公司、重庆襄之棠大药房连锁有限公司因终止药品经营，主动申请注销《药品经营许可证》。公示日期自2025年9月15日至2025年9月22日，如公示期内无相关单位或个人提出异议，将正式注销其《药品经营许可证》。

北京多区药店遭遇执业药师挂证“突击检查”

近日，北京朝阳区、丰台区药店遭遇执业药师挂证“突击检查”。据介绍，此次检查由检察院发起，发函要求市场管理所协同协查，并给出具体门店名单，重点核查执业药师是否在岗。检查的触发点是相关部门发现部分药店执业药师社保与工作单位不匹配。

又一家美团大药房，注册成立

根据企查查消息，近日，鄂州美团大药房有限公司成立，注册资本1000万元，隶属于“美团集团”，由北京三快网络科技有限公司全资控股。据悉，美团并非首次成立大药房公司。2022年6月，美团自营大药房项目正式落地天津保税区；同期，美团在天津注册了天津美团大药房有限公司。2021年5月，广东美团大药房有限公司成立。由此可见，美团已在国内北方、中部、南方均布局了药房公司。

品牌工业动态

国控湖南出售国控湖南中医药全部股权

9月10日，北京产权交易所披露一则消息，国药控股湖南有限公司（简称“国控湖南”）计划以4494万元底价，转让其持有的国药控股湖南中医药有限公司（简称“国控湖南中医药”）。国控湖南持有其60%股份，剩余40%股份由长沙市普翊咨询服务合伙企业（有限合伙）持有。本次转让是国控湖南将其所持股份全部出售，意味着国控湖南将彻底退出这家中医药公司。

百洋医药牵手天津济坤医药，锁定新药多方面权益

9月12日，百洋医药发布公告称与天津济坤医药签订战略合作协议，百洋医药战略投资济坤医药，拟持有其24%股权，进而锁定济坤医药旗下用于治疗肺纤维化的1类创新药的所有权益。同时，百洋医药对济坤医药持有的所有产品的全球化合物权益享有同等条件下优先购买权。百洋医药战略投资济坤医药，锁定肺纤维化创新药JK1033项目权益，有望丰富创新药管线。叠加其在肝纤维化领域的产品，可构建纤维化疾病治疗产品组合优势。

石药集团创新药“狂飙”，用于治疗帕金森

9月15日，石药集团发布公告，其自主研发的ALMB-0166获国家药监局批准，将在中国开展Ⅱ期临床试验，以评估其对帕金森氏症疗效。ALMB-0166是一款同类首创（First-in-class）的创新药物，它精准靶向全新作用点——半通道膜蛋白Connexin 43（Cx43），属于人源化单克隆抗体抑制剂，由石药集团旗下附属公司AlaMab Therapeutics Inc.自主研发而成，专门用于治疗帕金森氏症、急性缺血性脑卒中、急性脊髓损伤等神经系统疑难病症。

复星医药子公司新药获批上市，用于初始内分泌治疗

9月15日，NMPA网站显示，复星医药控股子公司奥鸿药业的枸橼酸伏维西利胶囊的新适应症上市申请已获得批准，用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经前、绝经后、围绝经期女性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。

来恩生物创新产品获美国FDA批准，用于治疗肝细胞癌

9月15日，来恩生物宣布其创新mRNA编码TCR-T细胞疗法产品LioCyx-M004获得美国FDA批准，开展治疗慢性乙型肝炎（CHB）的1b/2期临床试验（IND）。该疗法此前已获得FDA批准IND，用于治疗乙肝病毒相关肝细胞癌。

海正药业与艾欣达伟签署战略合作协议，完善创新药布局

9月16日，海正药业发布公告称，公司与艾欣达伟签署产品独家许可及战略合作协议。公司拟引进由艾欣达伟开发的全球首创（FIC）小分子前药AST-3424在中国区域内的权益，同时，同意公司与艾欣达伟开发的 AKR1C3 酶活化平台开展战略合作。海正药业与艾欣达伟达成合作，引进 AST-3424 权益并开展战略合作，有助于其完善创新药布局。艾欣达伟研发管线有潜力，海正药业则在研发、生产、销售方面实力强劲，双方合作有望加速创新药落地，为肿瘤治疗带来新选择。