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2025-09-20 13:34
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2025年9月19日,来自浙江的杭州先为达生物科技股份有限公司 Nova Insight Technology Limited(以下简称“先为达生物”)向港交所递交招股书,拟香港主板IPO上市。
先为达生物招股书链接:
https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2025/107691/documents/sehk25091901764_c.pdf
主要业务
先为达生物,成立于2017年,作为一家接近商业化阶段的生物医药公司,专注于针对肥胖症及相关疾病的创新体重管理疗法的研发。公司致力于将前沿的自主技术转化为安全、有效、全面的解决方案,实现持久、高质量的减重效果,优化各种并发症的治疗,并超越超重/肥胖症治疗范畴,进一步应对心血管代谢风险及可能提供器官保护。
体重异常(尤其是超重及超重及肥胖症)是心血管疾病、糖尿病及部分癌症等慢性疾病的主要风险因素。先为达生物即将在中国推出公司的核心产品埃诺格鲁肽注射液(XW003),该产品有望成为全球首款cAMP偏向型GLP-1 受体激动剂,用于治疗超重/肥胖症及2 型糖尿病。埃诺格鲁肽注射液(XW003) 已完成在中国的超重/肥胖症及2 型糖尿病两项适应症的BLA,预计在2026实现商业化上市。
先为达生物已将自身的专业领域从GLP-1 受体激动剂拓展至口服多肽及小分子药物、Amylin多肽类似物以及体重管理领域的其他创新药物。公司多元化且不断发展的产品管线以埃诺格鲁肽注射液(XW003)为支柱疗法,公司自主研发了全面的候选药物管线,针对肥胖及相关疾病,包括超重及超重╱肥胖症、2型糖尿病、中重度肥胖症、青少年超重/肥胖症、MASH、OSA及其他肥胖相关并发症。
除核心产品埃诺格鲁肽注射液(XW003)之外,其他候选药物管线包括:
关键产品XW004,一种具有更高生物利用度的口服多肽GLP-1受体激动剂,有望成为全球首款且唯一的周制剂长效口服cAMP偏向型GLP-1 多肽药物。XW004已进入II 期临床准备阶段的候选药物,在I 期试验中展现出比肩注射剂的疗效,已公布的临床数据显示,患者在6 周内减重最高达6.8%;
关键产品XW014,一款处于I 期临床阶段具有其他口服药物联合治疗潜力的口服小分子cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,具有联合治疗的潜力。- 与肽类疗法相比,XW014在生产及制剂方面具有显著优势。I 期临床试验结果显示,XW014疗效显著,43天内实现最高达5.6%的减重效果,显著改善血脂指标,且胃肠道不良事件发生率较低,治疗期间仅发生轻至中度不良事件。
Amylin多肽类似物XW015、XW016X,处于新药临床试验申请阶段。Amylin及其类似物通过改善血糖控制、增强饱腹感、降低食欲并支持持续减重,在2型糖尿病及超重/肥胖症治疗中展现出潜力。通过靶向Amylin 受体,Amylin 类药物与GLP-1 受体激动剂相比,可能具有更温和的胃肠道副作用表现,尤其是恶心及腹泻。
其他创新临床前候选药物XW019(针对减重及代谢紊乱开发的每月一次生物注射制剂,目前仍处于早期研究阶段)、XW020(为一种长效注射型多肽药物,具有减重同时保留肌肉量的双重效果),预期于2026 年下半年启动I期临床试验。
股东架构
招股书显示,先为达生物在上市前的股东架构中,
潘海博士,直接及间接控制约28.28%的股份,为单一最大股东;
其他投资者包括腾讯(00700.HK)、IDG、美团(03690.HK)、洲岭资本、正心谷资本、君联资本、拾玉资本、LAV、社保基金长三角投资、海邦投资、上海礼堃等。
董事会
先伟达生物董事会由9名董事组成,包括:
5名执行董事:
潘海博士(董事长、总经理);
XINLE WU(吴心乐)博士(首席科学家);
李垚先生(副总经理);
韩葆磊先生(副总经理);
杨柳女士(曾用名杨大为)(项目总监);
1名非执行董事:
秦浩先生(上海正心谷投资副总裁);
3名独立非执行董事:
GANG WANG(王刚)博士(君实生物执行董事、副总经理、首席质量官);
邓仕刚先生(曾任固生堂首席财务官);
张淼博士(南京大学法学院副教授、江苏省法官学院兼职教授)。
除执行董事外,高管包括:
童金玲女士(董事会秘书、对外事务总监、联席公司秘书);
余兵先生(财务总监)。
公司业绩
招股书显示,在过去的2023年、2024年和2025年前六个月,先为达生物的营业收入分别为人民币0、0和9,106.7万元,相应的净亏损分别为人民币6.20亿、4.86亿和1.08亿元。
中介团队
先为达生物是次IPO的中介团队主要有:
摩根士丹利、中金公司为其联席保荐人;
安永为其审计师;
中伦为其公司中国律师;
达维为其公司香港律师;
竞天公诚为其券商中国律师;
科律为其券商香港律师;
浤博资本为其合规顾问;
弗若斯特沙利文为其行业顾问。
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