这种新药能成为对抗肥胖的更安全的方法吗？

周五，Skye Bioscience，Inc.（纳斯达克股票代码：SKYE）在欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上公布了尼玛单抗在代谢相关脂肪性肝脏疾病（MASLD）受试者中的1b期研究结果。

该研究表明，尼莫单抗是安全的、耐受性良好的，并且在多个剂量增加队列中表现出可预测的药代动力学和低免疫原性。

没有发生严重的不良事件，没有因不良事件而停药，也没有证据表明神经精神安全信号。胃肠道副作用不常见且轻微，凸显了这种外周CB 1抑制抗体的潜在分化耐受性特征。

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1b期研究此前由Bird Rock Bio，Inc.进行，Skye于2023年收购了该公司。

Skye Bioscience首席医疗官Puneet Arora表示：“这些1b期结果提供了基准安全性和耐受性特征的早期一瞥，我们认为这使尼玛单抗在更广泛的抗肥胖药物领域脱颖而出。”

“肥胖是一种多因素疾病，包括肝脏、脂肪组织和肌肉在内的关键器官的途径存在重叠。虽然我们当前的重点是CBeyond 2a期肥胖研究即将公布的总体结果，但在肥胖、糖尿病MASLD人群中的这些有利发现有助于确定尼莫单抗在治疗代谢疾病中的潜在作用。”

投资公司William Blair预计，将于本月底或下季度初公布尼莫在肥胖和超重方面的第2a阶段CBeyond 26周总体数据。

Skye管理指导单药治疗的安慰剂调整体重减轻预期为5%-8%，Wegovy组合的附加体重减轻预期，没有发生神经精神事件，这构成了基本病例假设的基础。

分析师Andy Hsieh写道，大麻素受体1（CB 1 R）反向激动/对抗是一种有前途的模式，可以作为GLP-1受体激动剂的替代或组合伴侣，第一代CB 1 R受体激动剂和反向激动剂为该方法提供了临床验证。

具体来说，CB 1 R的负调节似乎可以诱导体重减轻，不良胃肠道事件和肌肉质量保留程度较低。

虽然第一代版本的开发因精神不良事件而停止，但分析师写道，尼玛单抗通过使用抗体优先靶向位于外围的CB 1受体，缓解了这种阻力，并且最初的1期数据以及最近的临床前实验都支持了这一假设。

威廉·布莱尔（William Blair）认识到肥胖领域的竞争非常激烈，这在很大程度上归功于普洛斯-1受体药物的前所未有的成功，例如诺和诺德（NYSE：NVO）的Ozempic和礼来（NYSE：LLY）的Zepbound。

然而，考虑到可观的潜在市场以及人们越来越关注耐受性和维持患者接受治疗，分析师表示，尼马单抗的临床成功可能会为投资者带来巨大的收益。威廉·布莱尔（William Blair）维持对Skye股票的“跑赢大盘”评级。

价格走势：周五最后一次检查时，SKYE股价上涨0.76%，至3.97美元。

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