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强生公司的Tecvayli-Darzalex Combo在新诊断的骨髓瘤患者中显示100%的反应

2025-09-20 01:54

强生公司(纽约证券交易所代码:强生公司)周五宣布,Tecvayli(teclistamab)和Darzalex Faspro(达雷图尤单抗和透明质酸酶)的研究性基于免疫的诱导方案在符合移植条件(TE)的新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)患者中表现出有意义的临床疗效。

49名患者在三个治疗队列中接受了类固醇保留方法的治疗,包括Tecvayli + Darzalex Faspro和来那度胺方案,联用和不联用。

诱导治疗后,所有治疗组100%的患者均达到总体缓解(至少部分缓解)。

在第3周期和/或第6周期后具有可用样本的46名微小残留病(MRD)可评估患者中,100%通过下一代血流在10-5敏感度阈值下实现MRD阴性。

通过下一代测序,第6个周期后10-6时所有人均为MRD阴性。

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总体而言,85.7%(42/49)的患者在第6周期时达到完全缓解或更好(至少CR),并且MRD呈阴性。

此外,96%的患者完成了干细胞动员,干细胞总产量中位数为8.1 x 106/kg。

最常见的治疗后出现的不良事件(TEAEs)是血液学,36.7%的患者发生了3/4级感染。53%(n=26)的患者发生严重的事件。

没有导致研究治疗完全停止的AE,也没有观察到5级不良事件。

上周五,人用药品委员会(CHMP)建议批准Imaavy(nipocalimab)用于全身性重症肌无力。

在临床试验中,与安慰剂加标准治疗相比,Imaavy加标准治疗的益处包括患者评定的功能障碍减少,以及合格医生评估的疾病严重程度降低。

价格走势:周五最后一次检查时,强生股价上涨1.30%,至176.43美元。

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照片:Shutterstock

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