EMA支持安进药物治疗罕见自身免疫性疾病

欧洲药品管理局（EMA）的人类药物委员会（CHMP）建议扩大安进公司的治疗适应症。”s（纳斯达克股票代码：AMGN）Uplizna（因比利珠单抗）将包括治疗患有活动性免疫球蛋白G4相关疾病（IgG 4-RD）的成年患者。

IgG 4-RD是一种罕见的慢性自身免疫性疾病（由身体自身防御系统攻击正常组织引起的疾病），可导致一个或多个器官的纤维化（组织疤痕）和炎症。

目前欧盟没有针对成人IgG 4-RD的授权药物，患者通常接受糖皮质激素和其他免疫调节药物治疗。

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Uplizna含有因比利珠单抗，这是一种单克隆抗体（一种蛋白质），可以附着在称为B细胞的免疫细胞上并破坏它们。Uplizna已被批准用于治疗神经脊髓视神经谱系疾病（NMOSD）患者。

CHMP的建议是基于对135名活动性IgG 4-RD成年患者的3期试验的疗效和安全性数据评估，这些患者在第1天、第15天和第26周接受静脉注射Uplizna或匹配安慰剂。

接受Uplizna治疗的患者至首次治疗的IgG 4-RD爆发的中位时间明显更长。

同样，在接受Uplizna治疗的68名患者中，只有7名患者接受了IgG 4 RD耀斑治疗，而接受安慰剂治疗的67名患者中有40名患者接受了IgG 4 RD耀斑治疗。

此外，58.8%接受Uplizna的患者在第52周时实现了无糖皮质激素、无症状完全缓解（治疗后无疾病症状的一段时间），而接受安慰剂的患者中这一比例为22.4%。

价格走势：周五最后一次检查，AMGN股价上涨2.69%，至283.26美元。

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