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2025-09-20 00:10
https://ir.novavax.com/press-releases/Sanofi-and-Novavax-Statement-on-Nuvaxovid-TM-COVID-19-vaccine-for-ACIP
Nuvaxovid在2025年9月免疫实践咨询委员会(ACIP)会议上的介绍性发言
NUVAX OVID ™(COVID-19疫苗,佐剂)是一种重组蛋白COVID-19疫苗,基于成熟的技术平台。它是美国唯一可用的基于非mRNA蛋白质的疫苗,为美国人提供了保护自己免受新冠病毒感染并确保他们有选择的重要工具。
今年5月,FDA根据关键的3期临床试验数据对Nuvaxovid进行了全面许可,该数据表明Nuvaxovid在预防COVID-19方面安全有效。该产品适用于65岁及以上的成年人以及12至64岁、COVID-19严重后果风险较高的个人。该疫苗还获得了包括欧洲药品管理局在内的全球其他监管机构的全面批准。
Nuvaxovid的持续安全性和有效性是我们的首要任务。我们继续生成和分享临床和现实证据,以支持Nuvaxovid的持续使用。这些数据在各种论坛上与科学界、监管机构和公众共享。
我们在Nuvaxovid方面拥有丰富的上市后安全性经验,其数据库包含全球超过500万剂给药的数据。2023/2024或2024/2025年Nuvaxovid配方没有发现新的安全信号。与我们所有的产品一样,我们将继续监控并向监管机构报告任何新的或现有的安全信号。
从今年秋天开始,赛诺菲负责Nuvaxovid的商业化。该产品的保质期为6个月,并已开始向美国的医疗保健提供商和当地零售商发货。
赛诺菲期待扩大Nuvaxovid的认识和获取,以便符合条件的个人在今年秋天获得全国唯一的基于蛋白质的非mRNA COVID-19疫苗。
NUVAX OVID是一种针对以下人群预防COVID-19的疫苗:
接种NUVAX疫苗可能无法保护所有接种疫苗的人。
NUVAX OVID不包含SARS-CoV-2(导致COVID-19的病毒)。NUVAXOVID不会将COVID-19传染给您或您的孩子。