Nuvation Bio表示日本厚生省批准IBTROZIDM用于治疗LOS 1阳性不可切除、晚期和/或复发性非小细胞肺癌成人患者

IBTROZZ将由Nippon Kayaku在日本上市批准基于关键的2期信托研究，证明IBTROZZ的高效率和缓解持久性主要伴随诊断于

IBTROZZ将由Nippon Kayaku在日本销售

批准基于关键的第二阶段信托研究，证明了IBTROZZ的高比率和响应持久性

主要伴随诊断并行批准

Nuvation生物公司(NYSE：NUVB）是一家专注于应对癌症治疗中一些最严峻挑战的全球肿瘤公司，今天宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准IBTROZIDM（他利特雷替尼）用于治疗LOS 1阳性（LOS 1+）不可切除、晚期和/或复发性非小细胞肺癌（SOC）的成人患者。作为2023年达成的独家许可协议的一部分，Nippon Kayaku将在日本商业化IBTROZZ。

日本MHLW的批准是基于关键的2期TRUST临床项目的数据，该项目评估了taletrectinib在全球（包括日本）患者中的应用。TRUST临床项目的汇总分析结果于2025年4月发表在《临床肿瘤学杂志》上。

与此同时，MHLW还批准AmoyDx® PLC Panel作为伴随诊断，以识别可能从IBTROZI治疗中获益的局部晚期或转移性ROS 1 + NSCLC患者。