人福医药：奥卡西平缓释片获得美国 FDA 暂定批准文号

人福医药公告，控股子公司人福利康药业有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于奥卡西平缓释片的暂定批准文号。奥卡西平缓释片用于治疗6岁及以上癫痫患者的部分性发作。截至目前，人福利康累计研发投入约为 1500万元人民币。2024年奥卡西平缓释片在美国市场的总销售额约为 2.16亿美元。Supernus 目前持有奥卡西平缓释片的专利将于 2027年 04 月 13日到期，待该专利到期并且 FDA 最终批准后，人福利康方可在美国上市销售。