智飞生物，CA111双靶点激动剂始进临床，对标替尔泊肽。。。

（来源：成长企业常识）

后浪森林研究室 | 序夹为

最新消息，中国疫苗龙头智飞生物子公司宸安生物CA111注射液获得临床批准，这是一款GLP-1/GIP双靶点激动剂，适应症为减重、降糖。

这是智飞生物“疫苗+”战略的一部分，该公司目前正加速从“预防”向“预防+治疗”加码转型。

CA111是一款葡萄糖依赖性胰岛素释放肽（GIP）受体和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体的双重激动剂。与单靶点药物相比，这种双靶点设计能够实现机制协同互补，发挥更佳的降糖和减轻体重功效，同时有效降低给药副作用。

CA111同时靶向GIP和GLP-1受体：GIP是42个氨基酸的胃肠调节肽，可在葡萄糖存在时刺激胰腺β细胞分泌胰岛素并保护胰腺β细胞；GLP-1是37个氨基酸的肽类物质，能刺激胰岛素分泌、保护胰腺β细胞，同时抑制胰高血糖素分泌、延

缓胃排空并减少食物摄入。

这款药物对标的是礼来的替尔泊肽。

替尔泊肽2022年5月首次获美国FDA批准用于2型糖尿病（商品名Mounjaro®），2023年11月获批减重适应症（商品名Zepbound®）。

2024年5月和7月，替尔泊肽糖尿病及减重适应症在中国上市（商品名穆峰达®），2025年6月进一步扩展至用于肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）‌。

2022Q2-2023H1，替尔泊肽降糖适应症全球收入20.31亿美元。2023下半年减重适应症上市后，销售收入大增，2024年两个适应症全球收入147.34亿美元，2025H1收入61.50亿美元。

替尔泊肽在头对头司美格鲁肽研究中，替尔泊肽72周平均减重20.9%和降糖HbA1c降幅2.37%，两个数据均优于司美格鲁肽。

宸安生物GIP/GLP-1双靶点激动剂CA111注射液获的获批临床，标志着智飞生物跻身代谢疾病创新药前沿。

宸安生物除GLP-1/GIP外，其利拉鲁肽注射液已申报上市，GLP-1药物（降糖）已完成Ⅲ期临床，（减重）处于Ⅲ期临床。

另外，宸安还有口服司美格鲁肽片等近10款位于不同研发阶段。

据知，宸安生物还建立了规模化生产能力，已建成可满足产品开发和规模化生产的产业化基地，年生产能力达3000万支成品制剂。

GIP/GLP-1双靶点药物仅有礼来的替尔泊肽注射液获批上市，尚无国产同类产品获批。

2025年3月，智飞生物通过现金增资方式取得宸安生物51%股份，作为智飞生物在治疗领域布局的关键棋子，宸安生物聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病。

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