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2025-09-19 02:33
周四,在该公司完成了关键的第三阶段HAELO试验的入组并制定了关键的开发里程碑后,该公司股价飙升。
发生了什么:Intelligence宣布,在第一名受试者给药后的九个月内,完成了lonvoguran ziclumeran(lonvo-z)全球三期HAELO研究的患者招募。
预计第三阶段数据将于2026年上半年公布,该公司仍有望在2026年下半年提交生物制品许可申请(BLA),而计划于2027年上半年在美国上市。
Intelligence总裁兼首席执行官约翰·伦纳德(John Leonard)表示:“自第一位患者给药以来,在九个月内完成HAELO招募,这标志着该公司的一个关键时刻,也反映了我们从HAE患者那里听到的未满足需求的程度。”
“我们计划于2026年提交生物制品许可申请(BLA)的势头仍然强劲,因为我们寻求向美国开始的HAE患者提供这种可能改变生活的疗法。”
在这项随机、双盲和安慰剂对照试验中,至少60名或更多患有I型或II型遗传性血管性脑病(HAE)的成人和青少年接受了单次50毫克lonvo-z输注或安慰剂,比例为2比1。参与者可以在第28周选择盲交。Intelligence表示,计划在2025年第四季度分享其第1/2阶段研究的更广泛数据。
NTLA Price Action:根据Benzinga Pro的数据,截至周四发布时,Intelligence Therapeutics股价上涨24.28%,至15.41美元。
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图片:Shutterstock.com