葛兰素史克dostarlimab启动II期临床 适应症为原发性晚期或复发性子宫内膜癌

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，GlaxoSmithKline (Ireland) Limited、葛兰素史克（中国）投资有限公司、Glaxo Operations UK Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations)的一项在中国dMMR/MSI - H原发性晚期或复发性子宫内膜癌受试者中评价dostarlimab+卡铂 - 紫杉醇继以dostarlimab单药治疗的多中心、开放性、单臂、II期研究已启动。临床试验登记号为CTR20253666，首次公示信息日期为2025年9月18日。

该试验药包括dostarlimab、卡铂注射液、紫杉醇注射液，剂型均为注射剂。dostarlimab用法为IV输注，剂量为500 mg或1000 mg；卡铂注射液用法用量为AUC 5 mg/mL*min Q3W；紫杉醇注射液用法用量为175 mg/m2 Q3W。本次试验主要目的是在中国dMMR/MSI - H原发性晚期或复发性EC受试者中评价dostarlimab+卡铂 - 紫杉醇继以dostarlimab的有效性；次要目的是进一步表征其有效性特征及PK和免疫原性，同时评估安全性和耐受性。

dostarlimab为生物制品，适应症为原发性晚期或复发性子宫内膜癌。这是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤，常见症状有阴道不规则出血、排液等。诊断依靠超声、宫腔镜及病理检查等，治疗以手术为主，晚期或复发患者预后较差。

本次试验主要终点指标包括DRR12 per BICR；次要终点指标包括DRR12 per investigator、ORR、PFS、DOR、OS、AE。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数30人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

责任编辑：小浪快报